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腰椎椎间融合器植入手术用器械箱
津械备20210765
【生产企业】：天津正天医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-04-13
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于腰椎手术中融合器的植入。各组件预期用途见附页Ⅱ。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
腰椎椎间融合器植入手术用器械箱
管理类别
Ⅰ
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
产品储存条件及有效期
长期
代理人名称
/
变更情况
2022年04月13日:产品名称(产品分类名称):由"腰椎椎间融合菱形组套器械 "变更为"腰椎椎间融合器植入手术用器械箱";预期用途由"用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。各组件预期用途见附页Ⅱ。 "变更为"该产品用于腰椎手术中融合器的植入。各组件预期用途见附页Ⅱ。"。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-13
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
由试模组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。
型号规格
A41T00-3，组件的规格/型号见附页Ⅰ。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
津械备20210765
企业名称
天津正天医疗器械有限公司
生产地址
天津空港经济区经一路318号
适用范围/预期用途
该产品用于腰椎手术中融合器的植入。各组件预期用途见附页Ⅱ。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械备20210765
腰椎椎间融合器植入手术用器械箱
天津正天医疗器械有限公司
天津港经济区经一路318号
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第一类
中国
A41T00-3，组件的规格/型号见附页Ⅰ。
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长期
2022-04-13
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津械备20210765
腰椎椎间融合器植入手术用器械箱
天津正天医疗器械有限公司
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第一类
中国
A41T00-3，组件的规格/型号Ⅰ
由试模组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述Ⅱ
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2022-04-13
2999-01-01
津械备20210765
腰椎椎间融合器植入手术用器械箱
天津正天医疗器械有限公司
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第一类
中国
A41T003，组件的规格/型号Ⅰ
由试模组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ
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2022-04-13
2999-01-01
津械备20210765
腰椎椎间融合菱形组套器械
天津正天医疗器械有限公司
天津空港经济区经一路318号
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第一类
中国
A41T00-3，组件的规格/型号Ⅰ
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长期
2021-11-24
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关联企业
天津正天医疗器械有限公司【津械备20210765】