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骨填充囊袋Vessel-X Bone Void Filling Container
国械注许20163130417
【生产企业】：北京优百伟业科贸有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-23
【国家】：中国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于骨质疏松或创伤引起的脊椎压迫性骨折。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨填充囊袋Vessel-X Bone Void Filling Container
管理类别
Ⅲ
注册人住所
中国台北市内湖区瑞光路298号3楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海三友医疗器械股份有限公司
变更情况
2018-01-23 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司;代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906 ”变更为“代理人名称:上海举辰医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区海湾镇海兴路518号10幢109室”。2022-01-29 “代理人名称:上海举辰医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区海湾镇海兴路518号10幢109室”变更为“代理人名称:上海三友医疗器械股份有限公司;代理人住所:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 2022-06-10 “注册人住所:3F.,No.298,Ruei-Guang Rd., NeihuChiu,Taipei,Taiwan,R.O.C”变更为“注册人住所:台北市内湖区瑞光路298号3楼”。 2022-08-25 “注册人住所:台北市内湖区瑞光路298号3楼”变更为“注册人住所:中国台北市内湖区瑞光路298号3楼”。 2022-11-08 变更生产地址，生产地址由“3F.,No.298,Ruei-Guang Rd.,NeihuChiu,Taipei,Taiwan,R.O.C”变更为“中国台北市内湖区瑞光路298号3楼 ”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-11-23
国家
中国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
骨填充囊袋由主体及头端、尾端组成。主体囊袋材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，头端及尾端材质为钛合金。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20163130417
企业名称
北京优百伟业科贸有限公司
生产地址
中国台北市内湖区瑞光路298号3楼
适用范围/预期用途
适用于骨质疏松或创伤引起的脊椎压迫性骨折。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注许20163460417
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-11-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20163130417
骨填充囊袋Vessel-X Bone Void Filling Container
台湾中央医疗器材股份有限公司
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第三类
中国
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骨填充囊袋由主体及头端、尾端组成。主体囊袋材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET），头端及尾端材质为钛合金。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌
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2020-11-23
2025-11-22
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中国医疗器械召回
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关联企业
台湾中央医疗器材股份有限公司【国械注许20163460417】
北京优百伟业科贸有限公司【国械注许20163130417】