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手持视力筛查仪
粤械注准20182160836
【生产企业】：万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-15
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于测量屈光度，仅用于患者视力筛查，不能用于验光配镜。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手持视力筛查仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州市越秀区先烈中路102号之二10楼自编1001-1005房(不可作厂房使用)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-09-19: 1、注册人名称由“广州市万灵医疗器械有限公司”变更为“万灵帮桥医疗器械(广州)有限责任公司”。2022-09-19: 1、注册人住所由“广州市越秀区太和岗路20号1号楼1楼107房(不可作厂房使用)”变更为“广州市越秀区先烈中路102号之二10楼自编1001-1005房(不可作厂房使用)”。2022-09-19: 1、注册人住所由“广州市越秀区华乐路青菜东街35号日升大厦305房”变更为“广州市越秀区太和岗路20号1号楼1楼107房(不可作厂房使用)”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-09-15
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由主机、充电器、数据线组成。
型号规格
SL-100
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20182160836
企业名称
万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司
生产地址
广州市越秀区华乐路青菜东街35号日升大厦410房
适用范围/预期用途
适用于测量屈光度，仅用于患者视力筛查，不能用于验光配镜。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:粤械注准20182160836。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20182160836
手持视力筛查仪
万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司
广州市越秀区华乐路青菜东街35号日升大厦410房
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第二类
中国
SL-100
由主机、充电器、数据线组成。
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2022-09-15
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粤械注准20182160836
手持视力筛查仪
万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司
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第二类
中国
SL-100
由主机、充电器、数据线组成。
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2018-09-17
2023-09-16
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关联企业
万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司【粤械注准20182160836】