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视野计Automated Perimeter
国械注进20162164513
【生产企业】：迈美国际有限公司Medmont International Pty Ltd
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-23
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光敏感度差。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
视野计Automated Perimeter
管理类别
Ⅱ
注册人住所
5/56 Norcal Road, Nunawading VIC 3131,Australia
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海迈美医疗科技有限公司
变更情况
2020-12-17 “注册人名称:Medmont International Pty Ltd ; 代理人名称:北京海润创业科技有限责任公司 ; 代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12A12室”变更为“注册人名称:Medmont International Pty Ltd 迈美国际有限公司; 代理人名称:上海迈美医疗科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区平阳路258号1层”。 2021-07-21 1.注册人住所由“1/170-180 Rooks Road,Vermont 3133,Victoria,Australia ”变更为“5/56 Norcal Road, Nunawading VIC 3131,Australia ”。2.生产地址由“1/170-180 Rooks Road,Vermont 3133,Victoria,Australia”变更为“5/56 Norcal Road, Nunawading VIC 3131,Australia”。2023-01-12 代理人住所由:上海市闵行区平阳路258号1层;代理人住所变更为:上海市普陀区祁连山南路2888弄2号608室
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-23
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
视野计为静态视野计，由漫反射半球屏、背投式激励发光器、中心固视灯、患者反应按钮组成，与计算机配合使用。
型号规格
M700USB
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162164513
企业名称
迈美国际有限公司Medmont International Pty Ltd
生产地址
5/56 Norcal Road, Nunawading VIC 3131,Australia
适用范围/预期用途
设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光敏感度差。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162224513
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-11-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162164513
视野计Automated Perimeter
迈美国际有限公司Medmont International Pty Ltd
556 Norcal Road, Nunawading VIC 3131,Australia
上海市普陀区祁连山南路2888弄2号608室
第二类
美国
M700USB
视野计为静态视野计，由漫反射半球屏、背投式激励发光器、中心固视灯、患者反应按钮组成，与计算机配合使用
/
2021-11-23
2026-11-22
国械注进20162164513
视野计Automated Perimeter
Medmont Intl. PTY Ltd.
/
/
第二类
美国
M700USB
视野计为静态视野计，由漫反射半球屏、背投式激励发光器、中心固视灯、患者反应按钮组成，与计算机配合使用
/
2021-11-23
2026-11-22
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迈美国际有限公司Medmont International Pty Ltd【国械注进20162164513】