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诱发电位视觉诊疗系统
沪械注准20172210342
【生产企业】：上海迪康医学生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-05-26
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品供临床通过时诱发电位VEP检测，对弱视等视觉疾病进行辅助诊断和辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
诱发电位视觉诊疗系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市静安区江宁路931号1号楼2楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2017-05-26
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由信号采集放大器(含Ag表面电极)、光盘(软件版本:V1.1)、图形刺激器、台式计算机系统(含主机、显示器、打印机)、红外无线接收器、视觉图形刺激器组成。Ag表面电极为具有有效医疗器械注册证的产品。
型号规格
DV-100型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20172210342
企业名称
上海迪康医学生物技术有限公司
生产地址
上海市普陀区绥德路118弄66号5楼
适用范围/预期用途
产品供临床通过时诱发电位VEP检测，对弱视等视觉疾病进行辅助诊断和辅助治疗。
其它内容
/
备注
原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2211133号
审批部门
上海市食品药品监督管理局
有效期至
2022-05-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20172210342
诱发电位视觉诊疗系统
上海迪康医学生物技术有限公司
上海市普陀区绥德路118弄66号5楼
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第二类
中国
DV-100型
产品由信号采集放大器（含Ag表面电极）、光盘（软件版本:V1.1）、图形刺激器、台式计算机系统（含主机、显示器、打印机）、红外无线接收器、视觉图形刺激器组成。Ag表面电极为具有有效医疗器械注册证的产品
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2017-05-26
2022-05-25
沪械注准20172210342
诱发电位视觉诊疗系统
上海迪康医学生物技术有限公司
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第二类
中国
DV-100型
产品由信号采集放大器（含Ag表面电极）、光盘（软件版本：V1.1）、图形刺激器、台式计算机系统（含主机、显示器、打印机）、红外无线接收器、视觉图形刺激器组成。Ag表面电极为具有有效医疗器械注册证的产品。
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2017-05-26
2022-05-25
沪械注准20172210342
诱发电位视觉诊疗系统
上海迪康医学生物技术有限公司
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第二类
中国
DV100型
产品由信号采集放大器（含Ag表面电极）、光盘（软件版本：V1.1）、图形刺激器、台式计算机系统（含主机、显示器、打印机）、红外无线接收器、视觉图形刺激器组成。Ag表面电极为具有有效医疗器械注册证的产品
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2017-05-26
2022-05-25
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关联企业
上海迪康医学生物技术有限公司【沪食药监械（准）字2006第2210109】
上海迪康医学生物技术有限公司【沪食药监械（准）字2013第2211133】
上海迪康医学生物技术有限公司【沪械注准20172210342】
上海迪康医学生物技术有限公司【沪食药监械（准）字2010第2211177】
上海迪康医学生物技术有限公司【沪食药监械（准）字2005第2210575】