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隐形眼镜润滑液ReNu MultiPlus Lubricating & Rewetting Drops
国械注进20153161125
【生产企业】：博士伦有限公司Bausch & Lomb Incorporated
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-02-18
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于各类(含硅水凝胶镜片)软性隐形眼镜(日戴型、抛弃型及连续配戴型等)的润滑及湿润。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
隐形眼镜润滑液ReNu MultiPlus Lubricating & Rewetting Drops
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1400 North Goodman Street,Rochester, NY 14609,USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
变更情况
2020-03-23 产品型号、规格由“8ml”变更为“8ml、8ml×2、8ml×3、8ml×4”;注册产品标准变化详见附件(注册产品标准更改单)。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-02-18
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
一种无菌缓冲溶液，内含聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二钠、山梨酸、硼酸、硼酸钠、氯化钠、氯化钾和纯水。pH值:6.0～8.0，渗透压:260～340 mOsm/kg。
型号规格
8ml、8ml×2、8ml×3、8ml×4
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153161125
企业名称
博士伦有限公司Bausch & Lomb Incorporated
生产地址
8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615,USA
适用范围/预期用途
适用于各类(含硅水凝胶镜片)软性隐形眼镜(日戴型、抛弃型及连续配戴型等)的润滑及湿润。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153221125
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-02-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153161125
隐形眼镜润滑液ReNu MultiPlus Lubricating & Rewetting Drops
博士伦有限公司Bausch & Lomb Incorporated
8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615,USA
北京市东城区幸福大街37号
第三类
美国
8ml、8ml×2、8ml×3、8ml×4
一种无菌缓冲溶液，内含聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二钠、山梨酸、硼酸、硼酸钠、氯化钠、氯化钾和纯水。pH值:6.0～8.0，渗透压:260～340 mOsmkg
/
2020-02-18
2025-02-17
国械注进20153161125
隐形眼镜润滑液ReNu MultiPlus Lubricating & Rewetting Drops
Bausch & Lomb Inc.
/
/
第三类
美国
8ml、8ml×2、8ml×3、8ml×4
一种无菌缓冲溶液，内含聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二钠、山梨酸、硼酸、硼酸钠、氯化钠、氯化钾和纯水。pH值：6.0～8.0，渗透压：260～340 mOsm/kg
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2020-02-18
2025-02-17
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关联企业
博士伦有限公司Bausch & Lomb Incorporated【国械注进20153161125】