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隐形眼镜润滑液OPTI-FREE REWETTING DROPS

隐形眼镜润滑液OPTI-FREE REWETTING DROPS

国械注进20183162419
【生产企业】:爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-08-01
【国家】:新加坡
【省份】:北京市
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:适用于缓解因配戴软性亲水接触镜而出现的眼睛干涩及相关的眼部轻微刺激、不适和视物模糊,也对日戴型、长戴型、抛弃型软性亲水性隐形眼镜起到湿润作用。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
隐形眼镜润滑液OPTI-FREE REWETTING DROPS
管理类别
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
变更情况
2020-05-07 生产地址由“Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM ”变更为“Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM; 19 Tuas South Avenue 14, Tuas Biomedical Park II, Singapore 637313, SINGAPORE ”。2019-07-25 “代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
是否纳入医保
批准日期
2022-08-01
国家
新加坡
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品为无菌、缓冲性水溶液。含有右旋糖酐70。氯化钠、氯化钾、硼酸钠、羟丙甲纤维素(HPMC)以及作为防腐剂的聚季铵盐-1(商标POLYQUAD)。
型号规格
15ml
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20183162419
企业名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
生产地址
Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM; 19 Tuas South Avenue 14, Tuas Biomedical Park Ⅱ, Singapore 637313, SINGAPORE
适用范围/预期用途
适用于缓解因配戴软性亲水接触镜而出现的眼睛干涩及相关的眼部轻微刺激、不适和视物模糊,也对日戴型、长戴型、抛弃型软性亲水性隐形眼镜起到湿润作用。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-09-27
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20183162419
隐形眼镜润滑液OPTI-FREE REWETTING DROPS
Alcon Laboratories, Incorporated
Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM; 19 Tuas South Avenue 14, Tuas Biomedical Park II, Singapore 637313, SINGAPORE
北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层
第三类
新加坡
15ml
该产品为无菌、缓冲性水溶液。含有右旋糖酐70。氯化钠、氯化钾、硼酸钠、羟丙甲纤维素(HPMC)以及作为防腐剂的聚季铵盐-1(商标POLYQUAD)
/
2018-09-28
2023-09-27
国械注进20183162419
隐形眼镜润滑液OPTI-FREE REWETTING DROPS
Alcon Laboratories Inc.
/
/
第三类
新加坡
15ml
该产品为无菌、缓冲性水溶液。含有右旋糖酐70。氯化钠、氯化钾、硼酸钠、羟丙甲纤维素(HPMC)以及作为防腐剂的聚季铵盐-1(商标POLYQUAD)
/
2018-09-28
2023-09-27

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