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软性角膜接触镜ACUVUE® 2 Brand Contact Lenses
国械注进20193162150
【生产企业】：强生视力健商贸（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-06-11
【国家】：爱尔兰
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(远视和近视)，1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软性角膜接触镜ACUVUE® 2 Brand Contact Lenses
管理类别
Ⅲ
注册人住所
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
变更情况
2016-11-08 “代理人住所:中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。2018-03-02 “注册人名称:Johnson & Johnson Vision Care Inc.”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Vision Care Inc.强生视力健公司”。2021-12-31 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2022-10-27 “代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”变更为“代理人住所:上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 2022-10-27 “代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”变更为“代理人住所:上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-06-11
国家
爱尔兰
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为etafilconA，着淡蓝色。铝箔盖塑料包装。含水量标称值:59%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期2周。产品经高温高压灭菌，有效期为5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193162150
企业名称
强生视力健商贸（上海）有限公司
生产地址
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland
适用范围/预期用途
用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(远视和近视)，1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224713号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-06-10
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193162150
软性角膜接触镜ACUVUE® 2 Brand Contact Lenses
强生视力健公司 Johnson & Johnson Vision Care Inc.
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland
上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区
第三类
爱尔兰
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该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为etafilconA，着淡蓝色。铝箔盖塑料包装。含水量标称值:59。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期2周。产品经高温高压灭菌，有效期为5年
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2019-06-11
2024-06-10
国械注进20193162150
软性角膜接触镜ACUVUE® 2 Brand Contact Lenses
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
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第三类
爱尔兰
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该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为etafilconA，着淡蓝色。铝箔盖塑料包装。含水量标称值：59。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期2周。产品经高温高压灭菌，有效期为5年
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2019-06-11
2024-06-10
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强生视力健商贸（上海）有限公司【国械注进20193162150】