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软性亲水接触镜Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens
国械注许20153160040
【生产企业】：海昌隐形眼镜有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-06-24
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于矫正近视。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软性亲水接触镜Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens
管理类别
Ⅲ
注册人住所
台中市大雅区科雅2路8号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海珂本光学眼镜有限公司
变更情况
2022-09-07 产品技术要求变更详见附件。 2023-04-17 “代理人名称:海昌隐形眼镜有限公司;代理人住所:丹阳市司徒镇丹伏路1号”变更为“代理人名称:上海珂本光学眼镜有限公司;代理人住所:上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室”
是否纳入医保
否
批准日期
2019-06-24
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯 酸酯、甲基丙烯酸、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着浅蓝色。聚丙烯杯包装。含水量55%，UV吸收2类。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌，货架有效期5年。
型号规格
55月抛
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20153160040
企业名称
海昌隐形眼镜有限公司
生产地址
台中市大雅区科雅2路8号
适用范围/预期用途
适用于矫正近视。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注许20153220040
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-06-23
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20153160040
软性亲水接触镜Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens
温州市永胜光学有限公司
台中市大雅区科雅2路8号
上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室
第三类
中国
55月抛
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯 酸酯、甲基丙烯酸、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着浅蓝色。聚丙烯杯包装。含水量55，UV吸收2类。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌，货架有效期5年
/
2019-06-24
2024-06-23
国械注许20153160040
软性亲水接触镜Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens
温州市永胜光学有限公司
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第三类
中国
55月抛
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯 酸酯、甲基丙烯酸、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着浅蓝色。聚丙烯杯包装。含水量55，UV吸收2类。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌，货架有效期5年
/
2019-06-24
2024-06-23
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关联企业
海昌隐形眼镜有限公司【国械注许20153160040】