立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
软性亲水接触镜Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens
国械注许20153160133
【生产企业】：望隼科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-31
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：采用光学成像原理，用于近视视力矫正。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软性亲水接触镜Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens
管理类别
Ⅲ
注册人住所
苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
江苏视准医疗器械有限公司
变更情况
2018-06-29 “代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A ”。 2019-04-04 “代理人名称:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A ”变更为“代理人名称:江苏视准医疗器械有限公司;代理人住所:丹阳市开发区高新技术创业园齐梁路19号”。 2022-03-11 1.产品结构及组成由“该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、EGDMA，添加引发剂及着色剂聚合而成，镜片着色为淡蓝色、蓝色、蓝紫色，采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%，推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌。”变更为“该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、EGDMA，添加引发剂及着色剂聚合而成，镜片着色为淡蓝色、蓝色、蓝紫色，采用聚丙烯杯包装。含水量标称值:38%，推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌。”。2.产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。3.产品生产地址由“苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼”变更为“苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼，苗栗县竹南镇仁义街5号”。4.注册人住所由“苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼”变更为“苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-03-31
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、EGDMA，添加引发剂及着色剂聚合而成，镜片着色为淡蓝色、蓝色、蓝紫色，采用聚丙烯杯包装。含水量标称值:38%，推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌
型号规格
淡蓝(H4T)、蓝(H5T)、蓝紫(H6T)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20153160133
企业名称
望隼科技股份有限公司
生产地址
苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼，苗栗县竹南镇仁义街5号
适用范围/预期用途
采用光学成像原理，用于近视视力矫正。
其它内容
该产品在台湾地区使用名称是:玥彩水蓝日抛弃式软性隐形眼镜。
备注
原注册证编号:国械注许20153220133
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-03-30
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20153160133
软性亲水接触镜Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens
望隼科技股份有限公司
苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼，苗栗县竹南镇仁义街5号
丹阳市开发区高新技术创业园齐梁路19号
第三类
中国
淡蓝（H4T）、蓝（H5T）、蓝紫（H6T）
该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、EGDMA，添加引发剂及着色剂聚合而成，镜片着色为淡蓝色、蓝色、蓝紫色，采用聚丙烯杯包装。含水量标称值:38，推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌
/
2020-03-31
2025-03-30
国械注许20153160133
软性亲水接触镜Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens
台湾望隼科技股份有限公司
/
/
第三类
中国
淡蓝（H4T）、蓝（H5T）、蓝紫（H6T）
该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、EGDMA，添加引发剂及着色剂聚合而成，镜片着色为淡蓝色、蓝色、蓝紫色，采用聚丙烯杯包装。含水量标称值：38，推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌
/
2020-03-31
2025-03-30
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
望隼科技股份有限公司【国械注许20153160133】