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软性亲水接触镜Silicone Hydrogel SoftContact Lens SiHy(1-Day)
国械注进20173226468
【生产企业】：达信医疗科技（苏州）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-08-14
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于矫正近视和远视。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软性亲水接触镜Silicone Hydrogel SoftContact Lens SiHy(1-Day)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2017-08-14
国家
/
省份
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结构及组成/主要组成成分
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由PDMS1、PDMS2、HEMA、NVP、EGDMA、ADVN、紫外吸收剂及着色剂聚合而成，着蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：47%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。
型号规格
SiHy Daily
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173226468
企业名称
达信医疗科技（苏州）有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于矫正近视和远视。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2022-08-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173226468
软性亲水接触镜Silicone Hydrogel SoftContact Lens SiHy(1Day)
Visco Technology SDN BHD
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第三类
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SiHy Daily
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由PDMS1、PDMS2、HEMA、NVP、EGDMA、ADVN、紫外吸收剂及着色剂聚合而成，着蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：47%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌
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2017-08-14
2022-08-13
国械注进20173226468
软性亲水接触镜Silicone Hydrogel SoftContact Lens SiHy（1-Day）
Visco Technology SDN BHD
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第三类
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SiHy Daily
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由PDMS1、PDMS2、HEMA、NVP、EGDMA、ADVN、紫外吸收剂及着色剂聚合而成，着蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：47。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌
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2017-08-14
2022-08-13
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关联企业
达信医疗科技（苏州）有限公司【国食药监械（进）字2014第3220095】
达信医疗科技（苏州）有限公司【国械注进20173226468】