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软性亲水接触镜(商品名：CBE)
国食药监械（准）字2010第3220538
【生产企业】：广州科甫眼镜有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-05-18
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：采用光学成像原理，用于矫正18岁以上近视及伴有轻度散光(0～+0.50Dc)的近视眼患者矫正视力。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软性亲水接触镜(商品名：CBE)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广州市天河区车陂壹社龙口工业区A2座3-4楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-05-18
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甘油酯等制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡水蓝色；日戴；含水量42/%；中心区内曲率半径8.4mm、8.5mm、8.6mm、8.8mm；总直径13.8mm、14.0mm、14.2mm；光学中心厚度0.07mm～0.10mm；透氧系数9.5×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-1.00D～-20.00D；折射率1.4345；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥87%；UV-A段(316nm～380
型号规格
N42UVT
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2010第3220538
企业名称
广州科甫眼镜有限公司
生产地址
广州天河车陂龙口工业区A2栋3楼
适用范围/预期用途
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上近视及伴有轻度散光(0～+0.50Dc)的近视眼患者矫正视力。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2014-05-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2010第3220538
软性亲水接触镜(商品名：CBE)
广州科甫眼镜有限公司
广州天河车陂龙口工业区A2栋3楼
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第三类
中国
N42UVT
由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甘油酯等制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡水蓝色；日戴；含水量42/%；中心区内曲率半径8.4mm、8.5mm、8.6mm、8.8mm；总直径13.8mm、14.0mm、14.2mm；光学中心厚度0.07mm～0.10mm；透氧系数9.5×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-1.00D～-20.00D；折射率1.4345；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥87%；UV-A段(316nm～380
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2010-05-18
2014-05-17
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关联企业
广州科甫眼镜有限公司【国食药监械（准）字2010第3220538】