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聚丙烯虹膜拉钩単回使用眼球固定鈎
国械注进20152162618
【生产企业】：株式会社河野制作所株式会社河野製作所
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-09-17
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于在眼科手术中暂时扩张和支撑虹膜及囊膜，在通过瞳孔实施的眼科手术中起辅助作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
聚丙烯虹膜拉钩単回使用眼球固定鈎
管理类别
Ⅱ
注册人住所
千叶县市川市曾谷2-11-10千葉県市川市曽谷2-11-10
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海小金医疗器械有限公司
变更情况
2017-04-26 “代理人名称:科琅淳(上海)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区会稽路8号1703室”变更为“代理人名称:上海小金医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-09-17
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品是由钩和巩膜塞组成。其中钩由聚丙烯制成，巩膜塞由甲基硅橡胶制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用，货架有效期3年。
型号规格
型号:OHAIRISL、HS-2766 规格:1支~5支装/袋
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152162618
企业名称
株式会社河野制作所株式会社河野製作所
生产地址
千叶县市川市曾谷2-11-10、茨城县常总市冈田字馆出548-6、千叶县市川市曾谷4-1-21千葉県市川市曽谷2-11-10、茨城県常総市岡田字館出し548-6、千葉県市川市曽谷4-1-21
适用范围/预期用途
适用于在眼科手术中暂时扩张和支撑虹膜及囊膜，在通过瞳孔实施的眼科手术中起辅助作用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进201520426182020年9月17日同意更正注册证中注册人住所及生产地址内容，2020年6月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-06-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152162618
聚丙烯虹膜拉钩単回使用眼球固定鈎
株式会社河野制作所株式会社河野製作所
千叶县市川市曾谷2-11-10、茨城县常总市冈田字馆出548-6、千叶县市川市曾谷4-1-21千葉県市川市曽谷2-11-10、茨城県常総市岡田字館出し548-6、千葉県市川市曽谷4-1-21
上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室
第二类
日本
型号:OHAIRISL、HS-2766 规格:1支~5支装袋
本产品是由钩和巩膜塞组成。其中钩由聚丙烯制成，巩膜塞由甲基硅橡胶制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用，货架有效期3年
/
2020-09-17
2025-06-22
国械注进20152162618
聚丙烯虹膜拉钩単回使用眼球固定鈎
Kono Seisakusho Co., Ltd.
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第二类
日本
型号：OHAIRISL、HS-2766 规格：1支~5支装/袋
本产品是由钩和巩膜塞组成。其中钩由聚丙烯制成，巩膜塞由甲基硅橡胶制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用，货架有效期3年
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2020-09-17
2025-06-22
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关联企业
株式会社河野制作所株式会社河野製作所【国械注进20152162618】