立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
一次性眼科套管穿刺刀Cannula Instertion System
国械注进20212160412
【生产企业】：美国明谛康医疗器械有限公司 Medical Instrument Development Laboratories, Inc.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-10-20
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于玻璃体切割术眼科手术中，在巩膜平坦部建立器械通道用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性眼科套管穿刺刀Cannula Instertion System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
557 McCormick Street, San Leandro CA 94577, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
仪诺康科技(天津)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-10-20
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
一次性眼科套管穿刺刀包含穿刺刀刀头、手柄、手柄滑块、套管及套管阀门和灌注管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
型号规格
型号:5500GEN、5600GEN、5700GEN规格:27GA、25GA、23GA
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20212160412
企业名称
美国明谛康医疗器械有限公司 Medical Instrument Development Laboratories, Inc.
生产地址
557 McCormick Street, San Leandro CA 94577, USA
适用范围/预期用途
用于玻璃体切割术眼科手术中，在巩膜平坦部建立器械通道用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-10-19
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20212160412
一次性眼科套管穿刺刀Cannula Instertion System
美国明谛康医疗器械有限公司 Medical Instrument Development Laboratories, Inc.
557 McCormick Street, San Leandro CA 94577, USA.
天津新技术产业园区华苑产业区兰苑路五号A座322、323
第二类
美国
型号:5500GEN、5600GEN、5700GEN规格:27GA、25GA、23GA
一次性眼科套管穿刺刀包含穿刺刀刀头、手柄、手柄滑块、套管及套管阀门和灌注管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年
/
2021-10-20
2026-10-19
国械注进20212160412
一次性眼科套管穿刺刀Cannula Instertion System
Medical Instrument Development Laboratories Inc.
/
/
第二类
美国
型号：5500GEN、5600GEN、5700GEN规格：27GA、25GA、23GA
一次性眼科套管穿刺刀包含穿刺刀刀头、手柄、手柄滑块、套管及套管阀门和灌注管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年
/
2021-10-20
2026-10-19
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
美国明谛康医疗器械有限公司 Medical Instrument Development Laboratories, Inc.【国械注进20212160412】