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硅油注吸套包 Viscous fluid Injection/Aspiration System(s)
国械注进20152232105
【生产企业】：博士伦（上海）贸易有限公司北京分公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-06-30
【国家】：美国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品配合美国博士伦公司(Bausch & Lomb, Incorporated)制造的眼科手术系统一起使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
硅油注吸套包 Viscous fluid Injection/Aspiration System(s)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1400 N Goodman Street Rochester,NY 14609 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2015-06-30
国家
美国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
型号为CX5710的产品由连接器、管路、过滤器、注射器适配器、注射器活塞、不锈钢针头、特氟龙针头、注射器和O型环组成;型号为CX5720的产品由连接器、管路、过滤器、注射器适配器、注射器活塞、不锈钢针头、特氟龙针头和O型环组成。连接器的材质为聚碳酸酯，管路和过滤器的材质为聚氯乙烯，注射器适配器、注射器活塞和O型环的材质为硅胶，不锈钢针头的材质为符合YY/T 0294.1-2005标准的304不锈钢，特氟龙针头的材质为聚四氟乙烯，注射器的材质为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。
型号规格
CX5710;CX5720
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152232105
企业名称
博士伦（上海）贸易有限公司北京分公司
生产地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
适用范围/预期用途
该产品配合美国博士伦公司(Bausch & Lomb, Incorporated)制造的眼科手术系统一起使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-06-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152232105
硅油注吸套包 Viscous fluid InjectionAspiration System（s）
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
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第二类
中国
CX5710;CX5720
型号为CX5710的产品由连接器、管路、过滤器、注射器适配器、注射器活塞、不锈钢针头、特氟龙针头、注射器和O型环组成;型号为CX5720的产品由连接器、管路、过滤器、注射器适配器、注射器活塞、不锈钢针头、特氟龙针头和O型环组成。连接器的材质为聚碳酸酯，管路和过滤器的材质为聚氯乙烯，注射器适配器、注射器活塞和O型环的材质为硅胶，不锈钢针头的材质为符合YYT 0294.1-2005标准的304不锈钢，特氟龙针头的材质为聚四氟乙烯，注射器的材质为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年
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2015-06-30
2020-06-29
国械注进20152232105
硅油注吸套包
Bausch & Lomb Inc.
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第二类
中国
CX5710;CX5720
型号为CX5710的产品由连接器、管路、过滤器、注射器适配器、注射器活塞、不锈钢针头、特氟龙针头、注射器和O型环组成；型号为CX5720的产品由连接器、管路、过滤器、注射器适配器、注射器活塞、不锈钢针头、特氟龙针头和O型环组成。连接器的材质为聚碳酸酯，管路和过滤器的材质为聚氯乙烯，注射器适配器、注射器活塞和O型环的材质为硅胶，不锈钢针头的材质为符合YY/T 0294.1-2005标准的304不锈钢，特氟龙针头的材质为聚四氟乙烯，注射器的材质为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。
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2015-06-30
2020-06-29
国械注进20152232105
硅油注吸套包
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
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第二类
中国
CX5710;CX5720
型号为CX5710的产品由连接器、管路、过滤器、注射器适配器、注射器活塞、不锈钢针头、特氟龙针头、注射器和O型环组成；型号为CX5720的产品由连接器、管路、过滤器、注射器适配器、注射器活塞、不锈钢针头、特氟龙针头和O型环组成。连接器的材质为聚碳酸酯，管路和过滤器的材质为聚氯乙烯，注射器适配器、注射器活塞和O型环的材质为硅胶，不锈钢针头的材质为符合YY/T 0294.12005标准的304不锈钢，特氟龙针头的材质为聚四氟乙烯，注射器的材质为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年
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2015-06-30
2020-06-29
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关联企业
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