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低密度脂蛋白胆固醇(LDL-CHO)测定试剂盒
豫械注准20182400067
【生产企业】：郑州蓝跃生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-01
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇浓度的体外测定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-CHO)测定试剂盒
管理类别
Ⅱ
注册人住所
河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层
产品储存条件及有效期
2℃-8℃保存
代理人名称
/
变更情况
2023-04-07 00:00:00 注册人名称由“郑州兰森生物技术有限公司”变更为“郑州蓝跃生物科技股份有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-01
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
本产品由胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、聚阴离子、HSDA、表面活性剂Ⅰ、过氧化氢酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂Ⅱ组成。
型号规格
80mL 160m 240mL 320 mL
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20182400067
企业名称
郑州蓝跃生物科技股份有限公司
生产地址
郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号
适用范围/预期用途
用于对人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇浓度的体外测定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2028-01-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20182400067
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-CHO）测定试剂盒
郑州蓝跃生物科技股份有限公司
郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号
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第二类
中国
80mL 160m 240mL 320 mL
本产品由胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、聚阴离子、HSDA、表面活性剂Ⅰ、过氧化氢酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂Ⅱ组成。
2℃-8℃保存
2023-04-07
2028-01-18
豫械注准20182400067
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-CHO）测定试剂盒
郑州兰森生物技术有限公司
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第二类
中国
80mL
本产品由胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、聚阴离子、HSDA、表面活性剂Ⅰ、过氧化氢酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂Ⅱ组成
/
2018-01-19
2023-01-18
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关联企业
郑州市兰森生物技术有限公司【豫食药监械（准）字2010第2400208】
郑州兰森生物技术有限公司【豫食药监械（准）字2014第2400593】
郑州蓝跃生物科技股份有限公司【豫械注准20182400067】
郑州市兰森生物技术有限公司【豫食药监械（准）字2007第2400084】