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眼用重硅油
国械注进20153220070
【生产企业】：广州达美康科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-01-14
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于严重视网膜脱离后暂时填充眼内以固定视网膜，特别是：下方和后极部的视网膜裂孔；巨大裂孔视网膜脱离；伴有增生性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离；伴有增生性糖尿病视网膜病变的视网膜脱离；外伤性视网膜脱离。医生应根据观察到的具体情况对具体病例进行对症治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
眼用重硅油
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2015-01-14
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
该产品为无色透明液体，由69.5%±3.5%的聚二甲基硅氧烷和30.5%±3.5%的全氟己基辛烷组成。产品经干热灭菌，一次性使用。
型号规格
Densiron 68
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153220070
企业名称
广州达美康科技有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
该产品用于严重视网膜脱离后暂时填充眼内以固定视网膜，特别是：下方和后极部的视网膜裂孔；巨大裂孔视网膜脱离；伴有增生性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离；伴有增生性糖尿病视网膜病变的视网膜脱离；外伤性视网膜脱离。医生应根据观察到的具体情况对具体病例进行对症治疗。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2020-01-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153220070
眼用重硅油
广州达美康科技有限公司
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第三类
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Densiron 68
该产品为无色透明液体，由69.5%±3.5%的聚二甲基硅氧烷和30.5%±3.5%的全氟己基辛烷组成。产品经干热灭菌，一次性使用
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2015-01-14
2020-01-13
国械注进20153220070
眼用重硅油
Fluoron GmbH
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第三类
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Densiron 68
该产品为无色透明液体，由69.5±3.5的聚二甲基硅氧烷和30.5±3.5的全氟己基辛烷组成。产品经干热灭菌，一次性使用。
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2015-01-14
2020-01-13
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关联企业
博士伦（上海）贸易有限公司【国食药监械（进）字2013第3224332】
广州达美康科技有限公司【国械注进20153220070】