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泪点塞 Soft Plug(R) Silicone Punctum Plug
国械注进20163460195
【生产企业】：北京世通康泰医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-01-18
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于眼科干眼症患者的治疗。泪点塞将从泪小点开口穿过进入泪小管，其头部将保留在泪小管外的泪小点处并停留在眼睑，中心三角形孔可允许部分泪液通过该孔流出，以控制泪液的排泄。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
泪点塞 Soft Plug(R) Silicone Punctum Plug
管理类别
Ⅲ
注册人住所
510-528 S.Vermont Ave.Glendora， CA 91741，USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京世通康泰医疗器械有限公司
变更情况
2017-04-26 “代理人名称:北京世通康泰医疗器械有限公司；代理人住所:北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间”变更为“代理人名称:广州橙点贸易发展有限公司；代理人住所:广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋3层349房”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-01-18
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由泪点塞和预装工具组成。泪点塞由硅橡胶制成，预装工具主要由聚碳酸酯及符合YY/T 0294.1-2005代号为M的不锈钢材料制成。泪点塞头部为圆锥形，尾部为圆盘形，中心有三角形孔。泪点塞已安放于预装工具上，以无菌状态提供。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163460195
企业名称
北京世通康泰医疗器械有限公司
生产地址
510-528 S.Vermont Ave.Glendora， CA 91741，USA
适用范围/预期用途
适用于眼科干眼症患者的治疗。泪点塞将从泪小点开口穿过进入泪小管，其头部将保留在泪小管外的泪小点处并停留在眼睑，中心三角形孔可允许部分泪液通过该孔流出，以控制泪液的排泄。
其它内容
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备注
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-01-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163460195
泪点塞
Oasis Medical Inc
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第三类
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该产品由泪点塞和预装工具组成。泪点塞由硅橡胶制成，预装工具主要由聚碳酸酯及符合YY/T 0294.12005代号为M的不锈钢材料制成。泪点塞头部为圆锥形，尾部为圆盘形，中心有三角形孔。泪点塞已安放于预装工具上，以无菌状态提供
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2016-01-18
2021-01-17
国械注进20163460195
泪点塞
Oasis Medical Inc.
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第三类
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该产品由泪点塞和预装工具组成。泪点塞由硅橡胶制成，预装工具主要由聚碳酸酯及符合YY/T 0294.1-2005代号为M的不锈钢材料制成。泪点塞头部为圆锥形，尾部为圆盘形，中心有三角形孔。泪点塞已安放于预装工具上，以无菌状态提供。
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2016-01-18
2021-01-17
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关联企业
北京世通康泰医疗器械有限公司【国械注进20163460195】