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人工晶状体植入器Bausch+Lomb IOL Injector
国械注进20142166076
【生产企业】：博士伦有限公司Bausch＆Lomb, Incorporated
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-06
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于折叠并植入已获批配合该植入器使用的博士伦人工晶状体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
人工晶状体植入器Bausch+Lomb IOL Injector
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1400 N Goodman Street Rochester,NY 14609 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
变更情况
2016-11-14 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。 2018-02-13 生产地址由“Luchten 1262, Wolfhalden CH-9427 Switzerland”变更为“Dornierstrasse 11，9423 Altenrhein，Switzerland”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-03-06
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由植入器主体，装载舱，植入器头端，推杆，推杆垫和弹簧组成。产品材料为CL-301 ABS、PPR10222聚丙烯、CL-301 ABS、硅橡胶、302不锈钢，另外植入器头端为聚氨酯水溶性亲水涂层。环氧乙烷灭菌包装。货架有效期1年。
型号规格
INJ100
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20142166076
企业名称
博士伦有限公司Bausch＆Lomb, Incorporated
生产地址
Dornierstrasse 11，9423 Altenrhein，Switzerland
适用范围/预期用途
该产品用于折叠并植入已获批配合该植入器使用的博士伦人工晶状体。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20142046076
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-03-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20142166076
人工晶状体植入器Bausch+Lomb IOL Injector
博士伦有限公司Bausch＆Lomb, Incorporated
Dornierstrasse 11，9423 Altenrhein，Switzerland
中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
第二类
瑞士
INJ100
该产品由植入器主体，装载舱，植入器头端，推杆，推杆垫和弹簧组成。产品材料为CL-301 ABS、PPR10222聚丙烯、CL-301 ABS、硅橡胶、302不锈钢，另外植入器头端为聚氨酯水溶性亲水涂层。环氧乙烷灭菌包装。货架有效期1年
/
2020-03-06
2025-03-05
国械注进20142166076
人工晶状体植入器Bausch+Lomb IOL Injector
Bausch & Lomb Inc.
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/
第二类
瑞士
INJ100
该产品由植入器主体，装载舱，植入器头端，推杆，推杆垫和弹簧组成。产品材料为CL-301 ABS、PPR10222聚丙烯、CL-301 ABS、硅橡胶、302不锈钢，另外植入器头端为聚氨酯水溶性亲水涂层。环氧乙烷灭菌包装。货架有效期1年
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2020-03-06
2025-03-05
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关联企业
博士伦有限公司Bausch＆Lomb, Incorporated【国械注进20142166076】