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等凸双非球面人工晶状体
国械注进20143226224
【生产企业】：深圳市新产业眼科新技术有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-31
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于18岁及以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体。该人工晶状体应置于囊袋内,适用于通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化摘除晶状体的初次植入术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
等凸双非球面人工晶状体
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2014-12-31
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：+5.00～+36.00D。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏直径3.0mm范围内模拟眼中的轴截面光焦度分布应符合非球面零球差分布特征），椭圆形光学区（5.75mm×6.50mm）；无菌状态提供，一次性使用。
型号规格
SOFTEC HDO
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143226224
企业名称
深圳市新产业眼科新技术有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
适用于18岁及以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体。该人工晶状体应置于囊袋内,适用于通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化摘除晶状体的初次植入术。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2019-12-30
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143226224
等凸双非球面人工晶状体
Lenstec Barbados Inc
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第三类
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SOFTEC HDO
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：+5.00～+36.00D。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏直径3.0mm范围内模拟眼中的轴截面光焦度分布应符合非球面零球差分布特征），椭圆形光学区（5.75mm×6.50mm）；无菌状态提供，一次性使用
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2014-12-31
2019-12-30
国械注进20143226224
等凸双非球面人工晶状体
Lenstec Barbados Inc.
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第三类
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SOFTEC HDO
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：+5.00～+36.00D。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏直径3.0mm范围内模拟眼中的轴截面光焦度分布应符合非球面零球差分布特征），椭圆形光学区（5.75mm×6.50mm）；无菌状态提供，一次性使用。
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2014-12-31
2019-12-30
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