欢迎来到数屿医械!共建医疗器械大数据平台!客服热线:18523591020

人工晶体

人工晶体

国械注进20173221512
【生产企业】:上海潇莱科贸有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2017-05-26
【国家】:美国
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:该产品适用于对通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。

产品简介

产品信息

人工晶体的介绍

人工晶体是由人工合成的晶体物质,具有高纯度、均匀性和特定的晶体结构。它们通常通过一系列化学反应和晶体生长方法制备而成。

人工晶体可根据其材料组成和应用领域的不同而分为多种类型,常见的人工晶体包括:

1. 半导体晶体:如硅、锗等。它们具有良好的电子导电性能,广泛应用于电子器件、太阳能电池、集成电路等领域。

2. 光学晶体:如镁铁氧体、铁氧体等。它们具有良好的光学性能,可用于制造光学仪器、光纤通信设备、激光器等。

3. 磁性晶体:如硬磁材料、软磁材料等。它们具有良好的磁性能,可用于制造电机、变压器、磁盘等。

4. 共价晶体:如石英、蓝宝石等。它们具有高硬度、高透明度和高耐热性,可用于制造光学器件、手表表面、电子器件等。

人工晶体具有许多优异的物理和化学性质,例如高熔点、良好的热导性、高硬度等,因而被广泛应用于各个领域,如电子工业、光电子技术、通信技术、材料科学等。它们不仅可以改善产品性能和质量,还可以推动科学研究和技术进步。

人工晶体的分类

人工晶体可以分为以下几类:

1. 透明晶体(Intraocular lenses,IOLs):透明晶体主要用于人工晶体植入手术,取代因白内障而损坏的天然晶状体。这种晶体通常由生物兼容性材料制成,如硅胶或丙烯酸聚合物。

2. 近视晶体(Myopia Control Lenses):近视晶体特殊的人工晶体,通过调整光的聚焦点来减轻或控制近视。这些晶体通常由硅胶或血管色素靶向的丙烯酸酯材料制成。

3. 角膜塑形镜(Orthokeratology Lenses):角膜塑形镜可逆塑形角膜的透镜。通过在晚上佩戴这种特殊镜片,可以临时改变角膜的形状,以纠正近视或散光。

4. 桥梁晶体(Bridge Contact Lenses):桥梁晶体带有特殊设计的透镜,可用于治疗斜视。它通过调整视觉的焦点,从而纠正或减轻斜视的症状。

5. 视网膜覆盖镜片(Retinal Prosthetic Devices):视网膜覆盖镜片用于治疗视网膜退化疾病的人工晶体。这种晶体可以代替受损的视网膜,通过电刺激来恢复或增强视觉功能。

6. 人工晶体(Artificial Cornea):人工晶体用于治疗角膜失明的人工晶体。它可以取代受损的角膜,恢复或改善视力。这种晶体通常由生物兼容性材料制成,如可降解性聚合物或牛磺酸巨大分子。

人工晶体的特点

人工晶体的特点包括:
1. 材料优异性能:人工晶体常由高纯度的单一晶体材料制成,具有良好的光学性能、热学性能和机械性能,使其在光学成像、激光器、光纤通信等领域有广泛应用。
2. 高透明性:人工晶体的晶格结构有序,没有杂质和缺陷,使得光线能够顺利通过,并且具有较小的吸收和散射损耗,具有良好的透明性。
3. 大口径和高折射率:人工晶体可以根据需要制备成各种形状和尺寸,可以制备大口径的单晶,同时其折射率高,可以用于制备大孔径透镜和光学元件。
4. 光学非线性效应:一些人工晶体具有非线性光学效应,如二次谐波发生、自发参量放大等,可以用于激光技术、光频率转换等领域。
5. 温度稳定性:人工晶体的晶格结构相对稳定,在一定温度范围内具有良好的稳定性,能够适应不同的工作环境和温度变化。
6. 易于加工和处理:人工晶体可以通过各种加工工艺进行切割、研磨、抛光和涂膜等处理,可以制备成各种形状和结构,满足不同的应用需求。

人工晶体的作用

人工晶体人工制造的眼内植入物,常见于白内障手术中取代受损的晶状体。人工晶体具有以下作用:

1. 恢复视力:人工晶体能够替代受损的晶状体,使光线能够正常进入眼内,达到恢复视力的目的。

2. 改善视野:人工晶体可以矫正近视、远视、散光等视力问题,改善视野范围和清晰度。

3. 提高生活质量:通过白内障手术植入人工晶体,患者可以摆脱白内障的困扰,恢复正常的视力,提高生活质量。

4. 长期稳定:人工晶体通常由生物相容性较好的材料制成,具有良好的耐久性和稳定性,可以长期保持眼内清晰度和视力。

5. 个性化选择:人工晶体有不同度数和种类可供选择,医生可以根据患者的眼部情况和需求,选择最适合的人工晶体,实现个性化的矫正效果。

总之,人工晶体的作用是通过替代受损的晶状体,恢复视力、改善视野,并提高白内障患者的生活质量。

人工晶体的原理

人工晶体由人工合成的晶体材料,具有特定的晶格结构和物理性质。它们被广泛应用于光学、电子学、能源等领域。

人工晶体的原理包括以下几个方面:

1. 晶格结构:人工晶体的原理是基于晶格结构的控制与调控。晶体是由原子、分子或离子按照一定规律排列成的有序固体。人工晶体通过合成和生长技术,可以精确控制晶格结构,包括晶格常数、晶面取向等。

2. 晶体缺陷:晶体中的缺陷对其物理性质有重要影响。人工晶体可以通过控制合成过程中的条件,引入不同类型的缺陷,如空位、插入物、位错等,以改变晶体的电子能级结构和导电性质。

3. 光学性质:人工晶体的原理中,重要的一点是其光学性质。人工晶体中的晶格结构可以对光波的传播和相互作用产生特殊的影响。通过控制晶格参数、晶胞大小等,人工晶体可以具有特定的光学性质,如透明、发光、反射、透射、折射等,从而广泛应用于光学器件和光学通信领域。

4. 电子性质:人工晶体的原理还包括其电子性质。晶体中的电子能级结构与晶格结构有密切的关系。通过合理设计和控制晶体结构,可以改变晶体的电子能带结构和导电性质,如调节能带宽度、调控载流子浓度等。这使得人工晶体在电子学和能源领域具有重要应用,如半导体器件、光电器件、太阳能电池等。

总之,人工晶体的原理主要涉及晶格结构和晶体的物理性质,通过控制和调控晶格结构,可以实现特定的光学和电子性质,从而使人工晶体具有广泛的应用潜力。

人工晶体的使用方法

人工晶体(也称为人工晶体植入术或人工晶体置换)常见的眼科手术,用于治疗白内障或度数较高的近视远视。以下是人工晶体的使用方法:

1. 手术准备:在进行手术前,医生会对患者进行眼部检查,确定眼睛的健康状况和度数。患者通常需要停用眼药水或口服药物,避免进食或饮水前几小时。

2. 麻醉:手术中,通常会使用局部麻醉,如眼药水或注射麻醉剂,使患者眼部麻痹,减少疼痛和不适感。

3. 白内障摘除:在患者眼睛的角膜上制作小切口,然后在眼睛的前房内注入缓冲溶液,以维持眼压。接下来医生会使用一种超声仪器(乳化器)将患者眼睛内的混浊晶状体碎成小片,然后将碎片抽吸出眼球。

4. 人工晶体植入:在摘除了白内障后,医生会将一个折叠的人工晶体植入眼球,通过原来的小切口或新的小切口插入。在眼球内定位和调整晶体以确保正确的度数和焦距。

5. 缝合与恢复:一些手术或特定情况下,可能需要使用缝合线来关闭切口。手术完成后,患者通常需要在医院或诊所内观察一段时间以确保没有并发症。患者通常会感到一些轻微不适,但这很快就会缓解。

6. 常规注意事项:术后患者需要遵循医生的建议和警告,如使用防蓝光眼镜、避免眼部受伤或碰撞、避免弯腰、提重物等。一些抗生素眼药水可能会被建议使用来预防感染。

请注意,以上是一般的步骤,根据情况和医生的建议,可能会有一些差异。对于具体的手术方法和注意事项,您应咨询专业医生。

人工晶体的注意事项

使用人工晶体时需要注意以下几点:

1. 在手术前咨询医生:在接受人工晶体植入手术之前,需要与医生进行详细咨询,了解手术的风险和注意事项。

2. 遵循医生的建议:医生会根据个人情况和需要,选择合适的人工晶体类型和手术方法。患者应该遵循医生的建议,不要自行决定或更改治疗方案。

3. 注意卫生:在手术后,需要保持眼睛的卫生。避免碰触污染的物品,尽量避免接触尘埃,遵循医生的指导进行眼部清洁和护理。

4. 定期复查:手术后,需要按照医生的要求进行定期复查。以便及时发现并处理任何潜在的问题。

5. 避免剧烈运动:手术后的恢复期间,应避免参加剧烈运动或重体力劳动,以免对眼部造成额外压力和损伤。

6. 食用健康食物:良好的饮食习惯有助于促进眼部健康。饮食中应包含维生素、矿物质和抗氧化剂等有益于眼睛的营养物质。

7. 注意眼部症状:人工晶体植入后,如果出现眼部疼痛、视力恶化、眼红或分泌物增加等异常症状,应及时就医。

最重要的是,与医生保持开放的沟通,咨询任何疑问或问题,并按照医生的指导进行治疗和护理。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
人工晶体
管理类别
注册人住所
750 North Diamond Bar Blvd, Suite 224 Diamond Bar, California,91765
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海潇莱科贸有限公司
变更情况
2017-07-10 “代理人住所:上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室 ”变更为“代理人住所:上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室”。
是否纳入医保
批准日期
2017-05-26
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为一件式/前房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D-25.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
型号规格
AC55
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173221512
企业名称
上海潇莱科贸有限公司
生产地址
750 North Diamond Bar Blvd, Suite 224 Diamond Bar, California,91765
适用范围/预期用途
该产品适用于对通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-05-25
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173221512
人工晶体
RAFI SYSTEMS INC.
750 North Diamond Bar Blvd, Suite 224 Diamond Bar, California,91765
/
第三类
/
AC55
该产品为一件式前房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D-25.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用
/
2017-05-26
2022-05-25
国械注进20173221512
人工晶体Intraocular Lens Brand ULTRALENS
Atricure Inc.
/
/
第三类
/
AC55
该产品为一件式/前房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D-25.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用
/
2017-05-26
2022-05-25
国械注进20173221512
人工晶体Intraocular Lens Brand ULTRALENS
Atricure Inc
/
/
第三类
/
AC55
该产品为一件式/前房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D25.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用
/
2017-05-26
2022-05-25

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

爱尔康(中国)眼科产品有限公司【国食药监械(进)字2011第3220618】
爱尔康(中国)眼科产品有限公司【国食药监械(进)字2011第3223484】
苏州六六视觉科技股份有限公司【国食药监械(准)字2007第3221319】
爱尔康(中国)眼科产品有限公司【国食药监械(进)字2011第3223010】
爱尔康(中国)眼科产品有限公司【国食药监械(进)字2011第3224224】
HOYA AF-1(UY) Intraocular lenses【国食药监械(进)字2011第3220639】
HOYA AF-1(UV) Intraocular lenses【国食药监械(进)字2011第3221407】
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司【国食药监械(进)字2010第3223019】
北京和邦思特科技发展有限公司【国食药监械(进)字2012第3223705】
爱尔康(中国)眼科产品有限公司【国食药监械(进)字2011第3223009】
杭州国昌贸易有限公司【国食药监械(进)字2011第3222981】
深圳市新产业眼科新技术有限公司【国食药监械(进)字2012第3221442】
爱尔康(中国)眼科产品有限公司【国食药监械(进)字2011第3224300】
爱尔康(中国)眼科产品有限公司【国食药监械(进)字2012第3221786】
深圳市科以康电子仪器设备有限公司【国食药监械(进)字2010第3222826】
哈尔滨市华辰医疗器械有限公司【国食药监械(进)字2010第3223477】
北京和邦思特科技发展有限公司【国食药监械(进)字2012第3224130】
爱尔康(中国)眼科产品有限公司【国食药监械(进)字2012第3222905】
上海潇莱科贸有限公司【国械注进20173220464】
上海潇莱科贸有限公司【国械注进20173221512】
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司【国食药监械(进)字2011第3220278】
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司【国食药监械(进)字2013第3222697】
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司【国食药监械(进)字2011第3221068】
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司【国食药监械(进)字2013第3222402】
上海潇莱科贸有限公司【国械注进20173221515】
HOYA AF-1(UY) Intraocular lenses【国食药监械(进)字2011第3220637】
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司【国食药监械(进)字2013第3222696】
北京瑞奇美德科技发展有限公司【国食药监械(进)字2010第3223229】
2024年10月23日,数屿医械升级为“摩熵医械”
升级福利,免费送体验资格
立即抢名额
申请免费体验资格
2024年10月23日