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疏水可折叠人工晶状体
国械注准20233161004
【生产企业】：富螺（上海）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-20
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于成年人白内障晶状体超声乳化术后无晶体眼的视力矫正。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
疏水可折叠人工晶状体
管理类别
Ⅲ
注册人住所
上海市徐汇区桂平路470号12号楼一层
产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2023-07-20
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品为一件式后房型人工晶状体，可折叠，襻型为C型。主体和支撑襻为疏水性聚丙烯酸材料，由2-苯基乙基丙烯酸酯、2-苯基甲基丙烯酸乙酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯聚合而成，含有紫外线吸收成分。光学设计为单焦、非球面。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期4年。
型号规格
型号:CA规格:60
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20233161004
企业名称
富螺（上海）医疗器械有限公司
生产地址
上海市徐汇区桂平路470号12号楼一层
适用范围/预期用途
该产品用于成年人白内障晶状体超声乳化术后无晶体眼的视力矫正。
其它内容
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备注
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审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-07-19
国产/进口
国产
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关联企业
富螺（上海）医疗器械有限公司【国械注准20233161004】