预装式非亲水丙烯酸后房人工晶状体(商品名：Nex-Load System)

国食药监械（进）字2014第3221015

【所属分类】：16 眼科器械 -16-07 眼科植入物及辅助器械 -16-07-01 人工晶状体

【生产企业】：中原新时代咨询服务（北京）有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-02-24

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

预装式非亲水丙烯酸后房人工晶状体(商品名：Nex-Load System)

管理类别

Ⅲ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

是

批准日期

2014-02-24

国家

省份

结构及组成/主要组成成分

该产品系将人工晶状体预装在一次性使用植入器内的产品。人工晶状体为多件式后房人工晶状体，可折叠，支撑部为J型。主体部分由非亲水性丙烯酸材料制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加蓝色染料；屈光度范围：1.0～30.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。

型号规格

NX-1

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2014第3221015

企业名称

中原新时代咨询服务（北京）有限公司

生产地址

适用范围/预期用途

在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2018-02-23

国产/进口

进口

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关联企业

中原新时代咨询服务（北京）有限公司【国食药监械（进）字2014第3221015】