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Laser Probe
国食药监械（进）字2010第3240139
【生产企业】：科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-01-11
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品作为眼科医疗激光设备的激光传输部件，一次性使用无菌标准激光探针在眼科手术中适用于激光光凝；一次性适用无菌照明激光探针在眼科手术中适用于激光光凝和照明；一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针用于可见激光波长范围在193nm至633nm的医疗激光设备，在眼科手术中适用于激光光凝和吸引。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Laser Probe
管理类别
Ⅲ
注册人住所
3595 West 1820 South Salt Lake City， UT 84104
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-01-11
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品为一次性使用无菌眼科激光探针，分为三种形式：1)一次性使用无菌标准激光探针：由探针、手柄、光纤及激光器连接头组成；2)一次性使用无菌照明激光探针：由探针、手柄、光纤、照明光纤、激光器连接头和照明插头组成；3)一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针：由探针、手柄、抽吸管、光纤及激光器连接头组成。具体规格型号详见附页。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2010第3240139
企业名称
科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司
生产地址
51 Britain Drive， New Britain， PA 18901
适用范围/预期用途
该产品作为眼科医疗激光设备的激光传输部件，一次性使用无菌标准激光探针在眼科手术中适用于激光光凝；一次性适用无菌照明激光探针在眼科手术中适用于激光光凝和照明；一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针用于可见激光波长范围在193nm至633nm的医疗激光设备，在眼科手术中适用于激光光凝和吸引。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2014-01-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2010第3240139
Laser Probe
Lumenis Inc
51 Britain Drive， New Britain， PA 18901
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第三类
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该产品为一次性使用无菌眼科激光探针，分为三种形式：1)一次性使用无菌标准激光探针：由探针、手柄、光纤及激光器连接头组成；2)一次性使用无菌照明激光探针：由探针、手柄、光纤、照明光纤、激光器连接头和照明插头组成；3)一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针：由探针、手柄、抽吸管、光纤及激光器连接头组成。具体规格型号详见附页
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2010-01-11
2014-01-10
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关联企业
科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司【国食药监械（进）字2010第3240139】