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玻切头 Ophthalmic surgical instrument handle, pneumatic
国械注进20153043913
【生产企业】：荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-12-07
【国家】：荷兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于眼科玻璃体切割手术，与玻璃体切割机(型号:Associate Dual 6000cpm))配合使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
玻切头 Ophthalmic surgical instrument handle, pneumatic
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-12-07
国家
荷兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品是由玻切头、手持气动连接手柄及连接软管组成，其中和人体接触的玻切头由符合ASTM F899-2011标准的304不锈钢制成，另外本产品内部不含有电气连接或者电器元件。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153043913
企业名称
荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
生产地址
Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
适用范围/预期用途
适用于眼科玻璃体切割手术，与玻璃体切割机(型号:Associate Dual 6000cpm))配合使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-12-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153043913
玻切头 Ophthalmic surgical instrument handle, pneumatic
D.O.R.C.Dutch Ophthalmic Research Center （International） B.V.
Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
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第三类
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本产品是由玻切头、手持气动连接手柄及连接软管组成，其中和人体接触的玻切头由符合ASTM F899-2011标准的304不锈钢制成，另外本产品内部不含有电气连接或者电器元件。环氧乙烷灭菌。一次性使用
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2015-12-07
2020-12-06
国械注进20153043913
玻切头
D.O.R.C.Dutch Ophthalmic Research Center Intl. B.V.
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第三类
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本产品是由玻切头、手持气动连接手柄及连接软管组成，其中和人体接触的玻切头由符合ASTM F899-2011标准的304不锈钢制成，另外本产品内部不含有电气连接或者电器元件。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
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2015-12-07
2020-12-06
国械注进20153043913
玻切头
D.O.R.C.Dutch Ophthalmic Research Center Intl. B.V
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第三类
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本产品是由玻切头、手持气动连接手柄及连接软管组成，其中和人体接触的玻切头由符合ASTM F8992011标准的304不锈钢制成，另外本产品内部不含有电气连接或者电器元件。环氧乙烷灭菌。一次性使用
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2015-12-07
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