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超声乳化针头套管Sleeve
国械注进20152161210
【生产企业】：博士伦有限公司Bausch & Lomb Inc.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-06-24
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于超声乳化手术，与BL3318系列超声乳化针头配合使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声乳化针头套管Sleeve
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
变更情况
2016-03-24 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-06-24
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品是由硅橡胶材料制成。辐照灭菌。一次性使用。
型号规格
型号:BL3118，规格:无
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152161210
企业名称
博士伦有限公司Bausch & Lomb Inc.
生产地址
3365 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis, MO 63122 USA
适用范围/预期用途
适用于超声乳化手术，与BL3318系列超声乳化针头配合使用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152661210
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-06-23
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152161210
超声乳化针头套管Sleeve
博士伦有限公司Bausch & Lomb Inc.
3365 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis, MO 63122 USA
中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
第二类
美国
型号:BL3118
本产品是由硅橡胶材料制成。辐照灭菌。一次性使用
/
2019-06-24
2024-06-23
国械注进20152161210
超声乳化针头套管 Sleeve
Bausch & Lomb Inc.
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第二类
美国
型号：BL3118，规格：无
本产品是由硅橡胶材料制成。辐照灭菌。一次性使用
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2019-06-24
2024-06-23
国械注进20152161210
超声乳化针头套管Sleeve
Bausch & Lomb Inc.
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第二类
美国
型号：BL3118，规格：无
本产品是由硅橡胶材料制成。辐照灭菌。一次性使用
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2019-06-24
2024-06-23
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关联企业
博士伦有限公司Bausch & Lomb Inc.【国械注进20152161210】