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灌注套和测试腔
国械注进20172236275
【生产企业】：眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司北京分公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-07-17
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：灌注套和测试腔用于和SERIES III 超声乳化手柄联合使用来打碎（乳化）白内障核和移除剩余的核碎片。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
灌注套和测试腔
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2017-07-17
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
产品组成：由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。灌注套和测试腔均为独立结构。主要特征参数：压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品，最多使用20次，已经过伽马射线灭菌。
型号规格
AMO Infusion Sleeve: OM3452032； AMO Test Chamber: OM3452022
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172236275
企业名称
眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司北京分公司
生产地址
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适用范围/预期用途
灌注套和测试腔用于和SERIES III 超声乳化手柄联合使用来打碎（乳化）白内障核和移除剩余的核碎片。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2022-07-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172236275
灌注套和测试腔
眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处
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第二类
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AMO Infusion Sleeve: OM3452032； AMO Test Chamber: OM3452022
产品组成：由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。灌注套和测试腔均为独立结构。主要特征参数：压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品，最多使用20次，已经过伽马射线灭菌
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2017-07-17
2022-07-16
国械注进20172236275
灌注套和测试腔
Abbott Medical Optics Inc.
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第二类
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AMO Infusion Sleeve: OM3452032； AMO Test Chamber: OM3452022
产品组成：由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。灌注套和测试腔均为独立结构。主要特征参数：压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品，最多使用20次，已经过伽马射线灭菌。
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2017-07-17
2022-07-16
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关联企业
眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司北京分公司【国械注进20172236275】