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一次性使用眼科激光光纤Subcyclo Probe
国械注进20232160007
【生产企业】：北京高视远望科技有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-12
【国家】：美国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品在医疗机构中，配合本公司生产的输出波长为810nm的眼科激光光凝机，将激光能量经巩膜传输到睫状突进行激光光凝治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用眼科激光光纤Subcyclo Probe
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
变更情况
2023-01-31 “注册人住所:11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE”变更为“注册人住所:1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE”
是否纳入医保
是
批准日期
2023-01-12
国家
美国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由光纤接头、光纤、手柄、光纤保护套和探头组成。
型号规格
XLCYCLO
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20232160007
企业名称
北京高视远望科技有限责任公司
生产地址
754 Goddard Ave, Chesterfield, MO USA 63005
适用范围/预期用途
产品在医疗机构中，配合本公司生产的输出波长为810nm的眼科激光光凝机，将激光能量经巩膜传输到睫状突进行激光光凝治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-01-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20232160007
一次性使用眼科激光光纤Subcyclo Probe
法国光太医疗公司QUANTEL MEDICAL
754 Goddard Ave, Chesterfield, MO USA 63005
北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
第二类
美国
XLCYCLO
产品由光纤接头、光纤、手柄、光纤保护套和探头组成
/
2023-01-12
2028-01-11
国械注进20232160007
一次性使用眼科激光光纤Subcyclo Probe
Quantel Medical
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第二类
美国
XLCYCLO
产品由光纤接头、光纤、手柄、光纤保护套和探头组成
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2023-01-12
2028-01-11
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关联企业
北京高视远望科技有限责任公司【国械注进20232160007】