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一次性使用眼内激光光纤VITRA PROBE
国械注进20213160232
【生产企业】：北京高视远望科技有限责任公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-24
【国家】：美国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品在医疗机构中使用，配合QUANTEL MEDICAL法国光太医疗公司生产的VITRA系列、SUPRA系列主机，将激光能量传输到眼内目标组织进行眼科光凝手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用眼内激光光纤VITRA PROBE
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
变更情况
2022-12-02 注册人住所由11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE ;变更为:1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE
是否纳入医保
是
批准日期
2021-06-24
国家
美国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本产品由光纤接头、光纤、手柄、探头保护套和探针组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。
型号规格
XLEND20D，XLEND20C，XLEND23D， XLEND23C， XLEND25D，XLEND23DIR，XLEND25C，XLEND25DIR。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20213160232
企业名称
北京高视远望科技有限责任公司
生产地址
754 Goddard Ave, Chesterfield, MO USA 63005
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中使用，配合QUANTEL MEDICAL法国光太医疗公司生产的VITRA系列、SUPRA系列主机，将激光能量传输到眼内目标组织进行眼科光凝手术。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-23
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20213160232
一次性使用眼内激光光纤VITRA PROBE
法国光太医疗公司QUANTEL MEDICAL
754 Goddard Ave, Chesterfield, MO USA 63005
北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
第三类
美国
XLEND20D，XLEND20C，XLEND23D， XLEND23C， XLEND25D，XLEND23DIR，XLEND25C，XLEND25DIR
本产品由光纤接头、光纤、手柄、探头保护套和探针组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年
/
2021-06-24
2026-06-23
国械注进20213160232
一次性使用眼内激光光纤VITRA PROBE
Quantel Medical
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/
第三类
美国
XLEND20D，XLEND20C，XLEND23D， XLEND23C， XLEND25D，XLEND23DIR，XLEND25C，XLEND25DIR
本产品由光纤接头、光纤、手柄、探头保护套和探针组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年
/
2021-06-24
2026-06-23
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关联企业
北京高视远望科技有限责任公司【国械注进20213160232】