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眼科半导体激光治疗仪“承賢”眼科二極體雷射
国械注许20153160108
【生产企业】：承贤科技股份有限公司承贤科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-10-29
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品临床适用于视网膜激光光凝治疗、全视网膜激光光凝治疗、眼内激光光凝治疗以及黄斑部治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
眼科半导体激光治疗仪“承賢”眼科二極體雷射
管理类别
Ⅲ
注册人住所
台北县树林市保安街三段一巷一号之一台北县树林市保安街三段一巷一号之一
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京睐特美商贸有限公司
变更情况
2016-04-08 “1.代理人名称:北京智文复盛科技有限公司;2.代理人住所:北京市朝阳区左家庄15号4号楼8212室 ”变更为“1.代理人名称:北京睐特美商贸有限公司;2.代理人住所:北京市朝阳区利泽中园208号2幢4层401内4405室”。 2020-04-29 “代理人住所:北京市朝阳区利泽中园208号2幢4层401内4405室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1523室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-10-29
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由主机(便携式，波长为577nm的激光发生器，型号LightLas 577)和脚踏开关(型号LCA903-00280)组成。激光波长:577nm±10nm;终端输出功率0.05W-1.0W可调，允差±20%。
型号规格
LightLas 577
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20153160108
企业名称
承贤科技股份有限公司承贤科技股份有限公司
生产地址
台北县树林市保安街三段一巷一号之一台北县树林市保安街三段一巷一号之一
适用范围/预期用途
产品临床适用于视网膜激光光凝治疗、全视网膜激光光凝治疗、眼内激光光凝治疗以及黄斑部治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注许20153240108
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-10-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20153160108
眼科半导体激光治疗仪“承賢”眼科二極體雷射
承贤科技股份有限公司承贤科技股份有限公司
台北县树林市保安街三段一巷一号之一台北县树林市保安街三段一巷一号之一
北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1523室
第三类
中国
LightLas 577
由主机（便携式，波长为577nm的激光发生器，型号LightLas 577）和脚踏开关（型号LCA903-00280）组成。激光波长:577nm±10nm;终端输出功率0.05W-1.0W可调，允差±20
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2020-10-29
2025-10-28
国械注许20153160108
眼科半导体激光治疗仪“承賢”眼科二極體雷射
台湾生态科技股份有限公司
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第三类
中国
LightLas 577
由主机（便携式，波长为577nm的激光发生器，型号LightLas 577）和脚踏开关（型号LCA903-00280）组成。激光波长：577nm±10nm；终端输出功率0.05W-1.0W可调，允差±20
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2020-10-29
2025-10-28
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关联企业
承贤科技股份有限公司承贤科技股份有限公司【国械注许20153160108】