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眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪
国械注进20153241981
【生产企业】：Meridian AG
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-06-18
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本设备临床上用于眼科的光凝术, 虹膜切开术以及激光小梁成形术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2015-06-18
国家
/
省份
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结构及组成/主要组成成分
眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪由主机、电缆、脚踏开关、裂隙灯适配器及滤光片组成。其中主机由主激光器控制匣和控制面板组成，裂隙灯适配器型号分别为SLA-BMBQ和SLA-UNI，滤光片含主动滤光片型号为34.0850和被动滤光片，型号分别为34.0845，34.0843，34.0833，34.0846和34.0847。 性能参数:激光波长 532nm 误差±10nm；激光模式:多模；光束发散角:≤120mrad；激光器额定输出功率范围:50mW-1.5W, 步进10mW, 误差±10%；激光功率指示器:应配置激光功率指示器, 误差±20%；终端单脉冲最大输出能量应为7.5J, 误差20%；终端单脉冲能量调节范围为0.0005J～7.5J, 误差±20%；瞄准光激光波长:625-645nm 输出功率:≤5mW；裂隙灯适配器波长:SLA-BMBQ 532nm , SLA-UNI 532nm, 误差±10% 光斑直径:SLA-BMBQ 50 - 5000 μm, SLA-UNI50-1000um, 误差±20%。
型号规格
MERILAS 532α
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153241981
企业名称
Meridian AG
生产地址
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适用范围/预期用途
本设备临床上用于眼科的光凝术, 虹膜切开术以及激光小梁成形术。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2020-06-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153241981
眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪
Meridian AG
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第三类
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MERILAS 532α
眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪由主机、电缆、脚踏开关、裂隙灯适配器及滤光片组成。其中主机由主激光器控制匣和控制面板组成，裂隙灯适配器型号分别为SLABMBQ和SLAUNI，滤光片含主动滤光片型号为34.0850和被动滤光片，型号分别为34.0845，34.0843，34.0833，34.0846和34.0847。 性能参数:激光波长 532nm 误差±10nm；激光模式:多模；光束发散角:≤120mrad；激光器额定输出功率范围:50mW1.5W, 步进10mW, 误差±10%；激光功率指示器:应配置激光功率指示器, 误差±20%；终端单脉冲最大输出能量应为7.5J, 误差20%；终端单脉冲能量调节范围为0.0005J～7.5J, 误差±20%；瞄准光激光波长:625645nm 输出功率:≤5mW；裂隙灯适配器波长:SLABMBQ 532nm , SLAUNI 532nm, 误差±10% 光斑直径:SLABMBQ 50 5000 μm, SLAUNI501000um, 误差±20%
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2015-06-18
2020-06-17
国械注进20153241981
眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪
Meridian AG
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第三类
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MERILAS 532α
眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪由主机、电缆、脚踏开关、裂隙灯适配器及滤光片组成。其中主机由主激光器控制匣和控制面板组成，裂隙灯适配器型号分别为SLA-BMBQ和SLA-UNI，滤光片含主动滤光片型号为34.0850和被动滤光片，型号分别为34.0845，34.0843，34.0833，34.0846和34.0847。 性能参数:激光波长 532nm 误差±10nm；激光模式:多模；光束发散角:≤120mrad；激光器额定输出功率范围:50mW-1.5W, 步进10mW, 误差±10；激光功率指示器:应配置激光功率指示器, 误差±20；终端单脉冲最大输出能量应为7.5J, 误差20；终端单脉冲能量调节范围为0.0005J～7.5J, 误差±20；瞄准光激光波长:625-645nm 输出功率:≤5mW；裂隙灯适配器波长:SLA-BMBQ 532nm , SLA-UNI 532nm, 误差±10 光斑直径:SLA-BMBQ 50 - 5000 μm, SLA-UNI50-1000um, 误差±20。
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2015-06-18
2020-06-17
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关联企业
Meridian AG【国械注进20153241981】