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眼科多波长激光治疗仪
国械注准20193160610
【生产企业】：仪和仪美（北京）科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-08-26
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在医疗机构中用于视网膜病变的激光光凝。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
眼科多波长激光治疗仪
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市昌平区马池口镇昌流路738号8号楼五层B区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2020-04-21 “注册人住所:北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼;生产地址:北京市石景山区古城西街19号研发生产楼B座八层806、807、813室”变更为“注册人住所:北京市海淀区创业中路32号楼5层32-6-3室;生产地址:北京市海淀区创业中路32号楼32-6西侧”。 2022-05-25 “注册人住所:北京市海淀区创业中路32号楼5层32-6-3室”变更为“注册人住所:北京市昌平区马池口镇昌流路738号8号楼五层B区”。 2022-11-09 “生产地址:北京市海淀区创业中路32号楼32-6西侧”变更为“生产地址:北京市昌平区马池口镇昌流路738号8号楼五层B区” 2022-11-09 “生产地址:北京市海淀区创业中路32号楼32-6西侧”变更为“生产地址:北京市昌平区马池口镇昌流路738号8号楼五层B区”
是否纳入医保
否
批准日期
2019-08-26
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、激光治疗适配器、脚踏开关及激光防护镜组成。主机包含两个半导体激光器、一个固体激光器，电源及控制系统，冷却系统。
型号规格
YHM-05-DUA
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193160610
企业名称
仪和仪美（北京）科技有限公司
生产地址
北京市昌平区马池口镇昌流路738号8号楼五层B区
适用范围/预期用途
在医疗机构中用于视网膜病变的激光光凝。
其它内容
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6824。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-08-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193160610
眼科多波长激光治疗仪
仪和仪美（北京）科技有限公司
北京市昌平区马池口镇昌流路738号8号楼五层B区
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第三类
中国
YHM-05-DUA
产品由主机、激光治疗适配器、脚踏开关及激光防护镜组成。主机包含两个半导体激光器、一个固体激光器，电源及控制系统，冷却系统。
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2019-08-26
2024-08-25
国械注准20193160610
眼科多波长激光治疗仪
仪和仪美（北京）科技有限公司
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第三类
中国
YHM-05-DUA
产品由主机、激光治疗适配器、脚踏开关及激光防护镜组成。主机包含两个半导体激光器、一个固体激光器，电源及控制系统，冷却系统
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2019-08-26
2024-08-25
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仪和仪美（北京）科技有限公司【国械注准20193160610】