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眼科激光光凝机 Photocoagulator
国食药监械（进）字2014第3241925
【生产企业】：北京拓普康商贸有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-04-24
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于眼科激光光凝手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
眼科激光光凝机 Photocoagulator
管理类别
Ⅲ
注册人住所
3130 Coronado Drive Santa Clara,CA 95054 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥腾思格玛科技发展有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-04-24
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由裂隙灯、主机、裂隙灯台、LCD控制面板、脚踏开关、门互锁头组成。性能见产品标准。
型号规格
PASCAL-STLY
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3241925
企业名称
北京拓普康商贸有限公司
生产地址
3130 Coronado Drive Santa Clara,CA 95054 USA
适用范围/预期用途
用于眼科激光光凝手术。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-04-23
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3241925
眼科激光光凝机 Photocoagulator
Topcon Medical Laser Systems, Inc.
3130 Coronado Drive Santa Clara,CA 95054 USA
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第三类
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PASCAL-STLY
由裂隙灯、主机、裂隙灯台、LCD控制面板、脚踏开关、门互锁头组成。性能见产品标准
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2014-04-24
2018-04-23
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关联企业
北京拓普康商贸有限公司【国食药监械（进）字2014第3241925】