巩膜剥离子

沪闵械备20230214

【所属分类】：16 眼科器械 -16-01 眼科无源手术器械 -16-01-10 眼用剥离器

【生产企业】：上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-05-15

【国家】：中国

【省份】：上海市

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于剥开或分离眼组织。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

巩膜剥离子

管理类别

Ⅰ

注册人住所

上海市虹口区粤秀路351号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-05-15

国家

中国

省份

上海市

结构及组成/主要组成成分

为杆形设计，头部微锐。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

型号规格

双头、双头(钛)

注册类型

备案

注册证编号/备案号

沪闵械备20230214

企业名称

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

生产地址

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

适用范围/预期用途

用于剥开或分离眼组织。

其它内容

备注

审批部门

上海市闵行区市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

沪闵械备20230214

巩膜剥离子

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

第一类

中国

双头、双头(钛)

2023-05-15

创新、优先医疗器械

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

江苏同辉医疗器械有限公司【苏宿械备20180031】

北京欣明仁医疗器械技术有限公司【京朝械备20150015】

宿迁市正通医疗器械有限公司【苏宿食药监械（准）字2012第1040068】

宿迁市盛视医疗器械有限公司【苏宿械备20190199】

宿迁市正通医疗器械有限公司【苏宿械备20160059】

苏州市协和医疗器械有限公司【苏苏械备20170746】

新华手术器械有限公司【鲁淄械备20140063】

新华手术器械有限公司【鲁淄械备20190032】

江苏康视佳医疗器械有限公司【苏宿械备20200073】

上海竞植医疗科技有限公司【沪松械备20150124】

苏州朗格利医疗器械有限公司【苏苏食药监械（准）字2010第1040397】

泗洪县同辉医疗器械有限公司【苏宿械备20190133】

高视精密医疗器械（苏州）有限公司【苏苏械备20232014】

泗洪县玛克瑞医疗器械有限公司【苏宿械备20180017】

力迈德医疗（广州）有限公司【粤穗械备20170254】

苏州工业园区唯亭百顺医疗器械厂【苏苏械备20160062】

江苏爱视康科技发展有限公司【苏宿械备20200003】

苏州易明视觉医疗科技有限公司【苏苏械备20210988】

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪虹械备20190010】

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪闵械备20230214】

苏州工业园区百顺医疗器械厂【苏苏食药监械（准）字2011第1040318】