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一次性使用眼科手术刀マニーオフサルミックナイフ
国械注进20222160305
【生产企业】：珠海港康达医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-27
【国家】：越南
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品用于切割和/或穿刺眼组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用眼科手术刀マニーオフサルミックナイフ
管理类别
Ⅱ
注册人住所
8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan(栃木県宇都宮市清原工業団地8番3)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
马尼(北京)贸易有限公司
变更情况
2023-01-10 代理人住所由:北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室;代理人住所变更为:北京市朝阳区呼家楼(京广中心)10层1006室 2023-04-17 生产地址变更，由“生产地址:8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan(栃木県宇都宮市清原工業団地8番3);Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam”变更为:“生产地址:8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan(栃木県宇都宮市清原工業団地8番3);Vang Residential Group,Tan Huong Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam”
是否纳入医保
是
批准日期
2022-06-27
国家
越南
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由刀片和刀柄组成。刀片材料为不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20222160305
企业名称
珠海港康达医疗器材有限公司
生产地址
8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan(栃木県宇都宮市清原工業団地8番3);Vang Residential Group,Tan Huong Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam
适用范围/预期用途
本产品用于切割和/或穿刺眼组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-06-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20222160305
一次性使用眼科手术刀マニーオフサルミックナイフ
马尼株式会社MANI,INC.（マニー株式会社）
8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan（栃木県宇都宮市清原工業団地8番3）;Vang Residential Group,Tan Huong Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam
北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室
第二类
越南
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本产品由刀片和刀柄组成。刀片材料为不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年
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2022-06-27
2027-06-26
国械注进20222160305
一次性使用眼科手术刀マニーオフサルミックナイフ
Mani Inc.
/
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第二类
越南
/
本产品由刀片和刀柄组成。刀片材料为不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年
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2022-06-27
2027-06-26
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珠海港康达医疗器材有限公司【国械注进20222160305】