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一次性眼科用弯型膜刮刀
国械注进20152040728
【生产企业】：爱尔康（中国）眼科产品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-02-17
【国家】：国外（具体国不明）
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于眼科后节手术中。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性眼科用弯型膜刮刀
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品储存条件及有效期
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代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
变更情况
2018-02-13 1.产品英文名称由“Curved Membrane Scraper DSP”变更为“FINESSE™ Flex Loop DSP”。2.变更型号规格，删除型号338.25。3.变更注册产品标准(见医疗器械注册产品标准更改单)。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-02-17
国家
国外（具体国不明）
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本产品由环形刀头,套管和手柄构成。环形刀头由符合ASTM:F2063-05中的镍钛合金制成,套管是由符合GB 20878-2007中的316L不锈钢制成,手柄由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152040728
企业名称
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于眼科后节手术中。
其它内容
/
备注
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-02-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152040728
一次性眼科用弯型膜刮刀
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
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第二类
中国
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本产品由环形刀头,套管和手柄构成。环形刀头由符合ASTM:F2063-05中的镍钛合金制成,套管是由符合GB 20878-2007中的316L不锈钢制成,手柄由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用
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2015-02-17
2020-02-16
国械注进20152040728
一次性眼科用弯型膜刮刀
Alcon Grieshaber AG
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第二类
中国
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本产品由环形刀头,套管和手柄构成。环形刀头由符合ASTM:F2063-05中的镍钛合金制成,套管是由符合GB 20878-2007中的316L不锈钢制成,手柄由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。附件：注册产品标准
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2015-02-17
2020-02-16
国械注进20152040728
一次性眼科用弯型膜刮刀
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
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第二类
中国
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本产品由环形刀头,套管和手柄构成。环形刀头由符合ASTM:F206305中的镍钛合金制成,套管是由符合GB 208782007中的316L不锈钢制成,手柄由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。附件：注册产品标准
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2015-02-17
2020-02-16
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爱尔康（中国）眼科产品有限公司【国械注进20152040728】