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预装式虹膜扩张器I-Ring Pupil Expander
国械注进20192160597
【生产企业】：Beaver-Visitec International, Inc.碧维国际公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-12-09
【国家】：墨西哥
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于眼科手术中暂时支撑虹膜和扩张瞳孔。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
预装式虹膜扩张器I-Ring Pupil Expander
管理类别
Ⅱ
注册人住所
500 Totten Pond Road- 10 CityPoint, Waltham MA 02451, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
南京易乐医疗器械有限公司
变更情况
2020-11-13 1.生产地址由"1)411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA, 02452-8405, United States 2)Valle del Cedro No.1520, Parque Industrial Intermex, Ciudad Juárez, Chihuahua, MEXICO CP 32575" 变更为"Valle del Cedro No.1520, Parque Industrial Intermex, Ciudad Juárez, Chihuahua, MEXICO CP 32575"。2.注册人名称由"Beaver-Visitec International, Inc."变更为"Beaver-Visitec International, Inc.碧维国际公司"。3.代理人住所由"南京市六合区中山科技园科创大道9号F1幢408室"变更为"南京市江北新区智能制造产业园(中山园区)科创大道9号F1幢408室"。4.注册人住所由"411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA, 02452-8405, United States"变更为"500 Totten Pond Road- 10 CityPoint, Waltham MA 02451, USA"。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-12-09
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品包含一个虹膜扩张器，一个导入器和一个放置虹膜扩张器和导入器的装载器。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
型号规格
型号:587000，规格6个/盒型号:587001，规格1个/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192160597
企业名称
Beaver-Visitec International, Inc.碧维国际公司
生产地址
Valle del Cedro No. 1520, Parque Industrial Intermex, Ciudad Juárez, Chihuahua, MEXICO CP 32575
适用范围/预期用途
该产品适用于眼科手术中暂时支撑虹膜和扩张瞳孔。
其它内容
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6804。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-12-08
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192160597
预装式虹膜扩张器I-Ring Pupil Expander
Beaver-Visitec International, Inc.碧维国际公司
Valle del Cedro No. 1520, Parque Industrial Intermex, Ciudad Juárez, Chihuahua, MEXICO CP 32575
南京市江北新区智能制造产业园（中山园区）科创大道9号F1幢408室
第二类
墨西哥
型号:587000，规格6个盒型号:587001，规格1个盒
该产品包含一个虹膜扩张器，一个导入器和一个放置虹膜扩张器和导入器的装载器。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年
/
2019-12-09
2024-12-08
国械注进20192160597
预装式虹膜扩张器I-Ring Pupil Expander
Beaver-Visitec Intl. Inc.
/
/
第二类
墨西哥
型号：587000，规格6个/盒型号：587001，规格1个/盒
该产品包含一个虹膜扩张器，一个导入器和一个放置虹膜扩张器和导入器的装载器。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年
/
2019-12-09
2024-12-08
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关联企业
Beaver-Visitec International, Inc.碧维国际公司【国械注进20192160597】