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结膜剪

结膜剪

苏宿械备20230125
【生产企业】:宿迁世峰医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-05-09
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于剪切眼组织。

产品简介

产品信息

结膜剪的介绍

结膜剪外科医疗器械,主要用于眼睛手术中切除结膜组织。结膜是眼球表面的透明薄膜,覆盖着眼球的前部,结膜组织的切除可以帮助医生进行眼部手术,同时也可以治疗某些眼部疾病。

结膜剪通常由医用不锈钢制成,有直形、弯形和镫形等多种形状,以适应不同的手术需求。其切除结膜的作用通过固定结膜组织、将组织剪断以达到切除的效果,同时结膜剪可以轻松地在手术中移动,并且具有防滑和保持稳定的功能。

在眼科手术中,结膜剪被广泛应用于白内障手术、视网膜手术、角膜移植手术等。因为它可以精准地切除结膜组织,并且不会对眼球造成不良影响,因此被医生和患者广泛信任。

结膜剪的分类

结膜剪一般可以分为以下几种:

1. 直刀型结膜剪:这种结膜剪刀柄与刀刃呈直线状,通常被用来修剪较粗的结膜组织。

2. 曲线型结膜剪:这种结膜剪的刀刃呈弯曲状,并且通常比直刀型结膜剪的刀刃更细,便于进行精细的修剪。

3. 腹腔镜结膜剪:这在腹腔镜手术过程中使用的结膜剪,通常比其他两种结膜剪的刀刃更长,以便在身体深处进行结膜修剪。

4. 夹持型结膜剪:这种结膜剪与其他结膜剪不同,它采用夹持的方式来进行结膜的修剪,适用于较为薄弱的结膜组织。

结膜剪的作用用途

结膜剪外科手术器械,主要用于眼科手术中切除结膜(眼球表面覆盖的透明薄膜)的工具。结膜剪的作用是将结膜固定后进行切割。在眼部手术中,剪切和修剪结膜在治疗和修复角膜等重要组织中非常重要。除了眼科手术外,结膜剪还可以用于其他医学领域的手术中,例如切割皮肤和软组织。

结膜剪的原理

结膜剪医疗器械,主要用于眼科手术中切断结膜组织。其原理是通过手动控制杠杆,让双刃剪切口封闭,将结膜组织锁定在切口处,然后迅速剪断结膜组织。这种器械通常采用不锈钢材料制造,剪切力量可调,操作简单,对于结膜组织剪切非常有效。

结膜剪的使用方法

1. 消毒:先用酒精或消毒液消毒结膜剪,确保卫生。

2. 准备:将需要使用的药剂配制好,备好棉签或吸球。

3. 张眼:用一只手扳开眼皮,或者请病人自行扳开。

4. 轻轻剪:将结膜剪尖部轻轻从下往上伸入结膜囊内,仔细观察病人的反应,适量剪取结膜。

5. 抹药:用棉签或吸球轻轻擦拭病人眼部,将药剂涂抹于伤口处,注意不要过多。

6. 再次消毒:将结膜剪再次消毒,存放到干燥、通风的地方,以备下次使用。

注意事项:

1. 结膜剪使用前要消毒,严防交叉感染。

2. 不能过于用力,以免切伤结膜或角膜。

3. 操作时要注意卫生,避免药剂滴落或沾染他物。

4. 对病人的反应进行观察,及时处理出现的异常情况。

5. 不懂得操作结膜剪的人员,不要轻易尝试使用。

结膜剪的注意事项

1.保持清洁:使用前和使用后,应将结膜剪清洗消毒,以避免交叉感染。

2.正确使用:使用结膜剪时,应把眼皮拉开,将结膜剪轻轻夹住结膜,再进行切割。不要用力过度,以免伤及眼球或眼睛周围组织。

3.避免挤压眼球:使用结膜剪时,应尽量避免压迫眼球,以防止眼睛出现问题。

4.注意卫生:在使用结膜剪时,切割前要洗手,切割后要注意清洗,并采取相应的卫生防护措施,如戴手套等。

5.避免外力撞击:使用结膜剪时,要避免将其与其他尖锐的物品混在一起,以免在使用过程中发生外力碰撞或意外撞击。

6.存放妥善:使用完结膜剪后,应将其存放在干燥、清洁的地方,以免受潮或沾染灰尘,影响使用效果。

7.遵医嘱:在使用结膜剪时,应根据医嘱按照正确的方法和频次使用,不要擅自超量使用或改变使用方法。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
结膜剪
管理类别
注册人住所
泗洪县大楼街道大楼社区粮管所院内1栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-05-09
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口。采用GB/T1220-2007中规定的20Cr13材料或GB/T3621-2007中规定的TC4材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
直形、弯形。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏宿械备20230125
企业名称
宿迁世峰医疗器械有限公司
生产地址
泗洪县大楼街道大楼社区粮管所院内1栋
适用范围/预期用途
用于剪切眼组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
宿迁市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏宿械备20230125
结膜剪
宿迁世峰医疗器械有限公司
泗洪县大楼街道大楼社区粮管所院内1栋
/
第一类
中国
直形、弯形。
/
/
2023-05-09
/

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医保医用耗材代码

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关联企业

爱博诺德(苏州)医疗器械有限公司【苏苏械备20170996】
苏州碧利医疗科技有限公司【苏苏械备20181033】
江苏爱视康科技发展有限公司【苏宿械备20190076】
苏州六六视觉科技股份有限公司【苏苏械备20190136】
泗洪县同辉医疗器械有限公司【苏宿械备20200148】
宿迁文闯医疗器械有限公司【苏宿械备20160050】
宿迁兴华医疗器械有限公司【苏宿械备20220175】
宿迁市盛视医疗器械有限公司【苏宿械备20200450】
苏州市施强医疗器械有限公司【苏苏械备20170245】
深圳市瑞沃德生命科技有限公司【粤深械备20201127】
苏州市苏迪蒙医疗器械有限公司【苏苏食药监械(准)字2009第1040313】
泗洪县爱尔医疗器械厂【苏宿械备20170053】
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苏州市协和医疗器械有限公司【苏苏械备20170742】
宿迁世峰医疗器械有限公司【苏宿械备20230125】
苏州贝尔一锋医疗器械有限公司【苏苏械备20142025】
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2024年10月23日