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非接触式眼底广角观察镜 Binocular Indirect Ophthalmomicroscope
国械备20150880
【生产企业】：广州达美康医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-06-19
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与手术显微镜结合使用，用于眼后节手术后观察病人眼底。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
非接触式眼底广角观察镜 Binocular Indirect Ophthalmomicroscope
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州达美康医疗器械有限公司
变更情况
代理人由“广州达美康科技有限公司”变更为“广州达美康医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房”变更为“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”变更时间2021年07月12日
是否纳入医保
否
批准日期
2015-06-19
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
主要由镜体(还原镜)、悬挂装置、眼底镜(前置镜)及调焦杆组成。
型号规格
54462 54463 54400 54403 55400 55403 55462 55463 54413 54414
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20150880
企业名称
广州达美康医疗器械有限公司
生产地址
Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar Germany
适用范围/预期用途
与手术显微镜结合使用，用于眼后节手术后观察病人眼底。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20150880
非接触式眼底广角观察镜 Binocular Indirect Ophthalmomicroscope
广州达美康医疗器械有限公司
Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar Germany
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第一类
德国
54462 54463 54400 54403 55400 55403 55462 55463 54413 54414
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2015-06-19
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国械备20150880
非接触式眼底广角观察镜 Binocular Indirect Ophthalmomicroscope
Oculus Optikgerate GmbH
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第一类
德国
54462 54463 54400 54403 55400 55403 55462 55463 54413 54414
主要由镜体（还原镜）、悬挂装置、眼底镜（前置镜）及调焦杆组成
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2015-06-19
2999-01-01
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广州达美康医疗器械有限公司【国械备20150880】