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双目间接检眼镜双眼倒像検眼鏡
国械注进20152160621
【生产企业】：株式会社纳宜慈株式会社 ナイツ
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-04-22
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品适用于对患者的眼底视网膜进行观察和放大。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
双目间接检眼镜双眼倒像検眼鏡
管理类别
Ⅱ
注册人住所
东京都千代田区一番町15番地21一番町Court 4F東京都千代田区一番町15番地21一番町コート4 階
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
纳宜慈医疗科技(上海)有限公司
变更情况
2017-01-20 生产地址由“东京都新宿区若松町 36-13”变更为“长野县埴科郡坂城町坂城6249(長野県埴科郡坂城町坂城6249)”。注册人住所由“东京都新宿区若松町 36-13”变更为“东京都千代田区一番町15番地21一番町Court 4F(東京都千代田区一番町15番地21一番町コート4 階)”。代理人住所由“北京市东城区藏经馆胡同17号2幢B501号”变更为“北京市东城区东四北大街107号24幢101室”。2017-07-10 “代理人名称:北京新绿合成环境科技有限公司;代理人住所:北京市东城区东四北大街107号24幢101室 ”变更为“代理人名称:纳宜慈医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区仙霞路318-322号8层807B室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-04-22
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由检眼镜主体(头罩、光路系统和控制器)、电源(IO-BPII型电池组、AC适配器)、20D非球面镜(选配)组成。
型号规格
IO-α LED
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152160621
企业名称
株式会社纳宜慈株式会社 ナイツ
生产地址
长野县埴科郡坂城町坂城6249长野県埴科郡坂城町坂城6249
适用范围/预期用途
本产品适用于对患者的眼底视网膜进行观察和放大。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152220621
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-04-21
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152160621
双目间接检眼镜双眼倒像検眼鏡
株式会社纳宜慈株式会社 ナイツ
长野县埴科郡坂城町坂城6249长野県埴科郡坂城町坂城6249
上海市长宁区仙霞路318-322号8层807B室
第二类
日本
IO-α LED
本产品由检眼镜主体（头罩、光路系统和控制器）、电源（IO-BPII型电池组、AC适配器）、20D非球面镜（选配）组成
/
2020-04-22
2025-04-21
国械注进20152160621
双目间接检眼镜双眼倒像検眼鏡
Neitz Instrument Co., Ltd.
/
/
第二类
日本
IO-α LED
本产品由检眼镜主体（头罩、光路系统和控制器）、电源（IO-BPII型电池组、AC适配器）、20D非球面镜（选配）组成
/
2020-04-22
2025-04-21
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关联企业
株式会社纳宜慈株式会社 ナイツ【国械注进20152160621】