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Humphrey Atlas Corneal Topographer

Humphrey Atlas Corneal Topographer

国食药监械(进)字2005第2220533
【生产企业】:卡尔蔡司(上海)管理有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2005-03-08
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于检查和描绘患者眼睛角膜曲率。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
Humphrey Atlas Corneal Topographer
管理类别
注册人住所
5160 Hacienda Drive,Dublin,California 94568,USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2005-03-08
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
由液晶显示器或TFT、彩色打印机、键盘和带控制按钮的滑点垫、ATLAS测试头(目标圆锥亮环、主物镜和调节系统)、摄像头装配和操纵杆、下颌装置、计算机、外接硬盘组成。角膜曲率焦度测量范围:9.5D-108D;测量误差:正常角膜±0.25D;测量曲率焦度45.00的标准眼,精密度(变异系数CV)不超过5%。
型号规格
993,995。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(进)字2005第2220533
企业名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
生产地址
5160 Hacienda Drive,Dublin,California 94568,USA
适用范围/预期用途
用于检查和描绘患者眼睛角膜曲率。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2009-03-07
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(进)字2005第2220533
Humphrey Atlas Corneal Topographer
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
5160 Hacienda Drive,Dublin,California 94568,USA
/
第二类
/
993,995
由液晶显示器或TFT、彩色打印机、键盘和带控制按钮的滑点垫、ATLAS测试头(目标圆锥亮环、主物镜和调节系统)、摄像头装配和操纵杆、下颌装置、计算机、外接硬盘组成。角膜曲率焦度测量范围:9.5D108D;测量误差:正常角膜±0.25D;测量曲率焦度45.00的标准眼,精密度(变异系数CV)不超过5%
/
2005-03-08
2009-03-07

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