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直接检眼镜Direct Ophthalmoscope
国械注进20162162279
【生产企业】：英国豪迈国际有限公司北京代表处
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-02-07
【国家】：英国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品主要供临床供医疗单位眼科做小视场眼底直接观察用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
直接检眼镜Direct Ophthalmoscope
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
沃迈(上海)机电有限公司
变更情况
2021-02-04 “代理人名称:英国豪迈国际有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“代理人名称:沃迈(上海)机电有限公司;代理人住所:上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”。 2023-07-12 代理人住所由上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座;变更为:上海市闵行区元科路155号18幢一层
是否纳入医保
否
批准日期
2021-02-07
国家
英国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由充电电池组(包括充电器)、照明光路、观察屈光镜片组、照明灯泡(氙灯灯泡、卤素灯泡或LED灯泡)、光阑和滤光片、封装外壳组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162162279
企业名称
英国豪迈国际有限公司北京代表处
生产地址
Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom
适用范围/预期用途
该产品主要供临床供医疗单位眼科做小视场眼底直接观察用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162222279
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-02-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162162279
直接检眼镜Direct Ophthalmoscope
北京泉辉和奕医疗器械有限公司
Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom
北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601
第二类
英国
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由充电电池组（包括充电器）、照明光路、观察屈光镜片组、照明灯泡（氙灯灯泡、卤素灯泡或LED灯泡）、光阑和滤光片、封装外壳组成
/
2021-02-07
2026-02-06
国械注进20162162279
直接检眼镜Direct Ophthalmoscope
Keeler Ltd.
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第二类
英国
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由充电电池组（包括充电器）、照明光路、观察屈光镜片组、照明灯泡（氙灯灯泡、卤素灯泡或LED灯泡）、光阑和滤光片、封装外壳组成
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2021-02-07
2026-02-06
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关联企业
英国豪迈国际有限公司北京代表处【国械注进20162162279】