立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
手持式免散瞳眼底照相机 Optomed Smartscope
国械注进20152221114
【生产企业】：启通医药技术咨询（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-04-02
【国家】：芬兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手持式免散瞳眼底照相机 Optomed Smartscope
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Hallituskatu 13-17 D FI-90100 Oulu Finland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
武汉视博医疗器械有限责任公司
变更情况
2017-08-18 结构及组成由“产品由手持式数字照相机Smartscope M5、免散瞳眼科模块Smartscope EY4、外部眼科模块Smartscope ES2、充电底座V1、电源适配器组成。”变更为“产品由手持式数字照相机Smartscope M5、免散瞳眼科模块Smartscope EY4、外部眼科模块Smartscope ES2、光学镜头Smartscope FA、充电底座V1、电源适配器组成。”适用范围由“该产品用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频。”变更为“该产品用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频，配合荧光素钠注射液使用可用于眼底血管荧光造影成像。”变更注册产品标准，详见标准更改单。2018-11-16 生产地址由:" Hallituskatu 13-17 D FI-90100 Oulu Finland" 变更为:"Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland; 5/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumthanee 12120 Thailand"。注册人住所由:"Hallituskatu 13-17 D FI-90100 Oulu Finland"变更为" Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland "。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-04-02
国家
芬兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由手持式数字照相机Smartscope M5、免散瞳眼科模块Smartscope EY4、外部眼科模块Smartscope ES2、充电底座V1、电源适配器组成。
型号规格
Smartscope Pro
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152221114
企业名称
启通医药技术咨询（上海）有限公司
生产地址
Hallituskatu 13-17 D FI-90100 Oulu Finland
适用范围/预期用途
该产品用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-04-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152221114
手持式免散瞳眼底照相机 Optomed Smartscope
启通医药技术咨询（上海）有限公司
Hallituskatu 13-17 D FI-90100 Oulu Finland
/
第二类
中国
Smartscope Pro
产品由手持式数字照相机Smartscope M5、免散瞳眼科模块Smartscope EY4、外部眼科模块Smartscope ES2、充电底座V1、电源适配器组成
/
2015-04-02
2020-04-01
国械注进20152221114
手持式免散瞳眼底照相机
Optomed OY
/
/
第二类
中国
Smartscope Pro
产品由手持式数字照相机Smartscope M5、免散瞳眼科模块Smartscope EY4、外部眼科模块Smartscope ES2、充电底座V1、电源适配器组成。
/
2015-04-02
2020-04-01
国械注进20152221114
手持式免散瞳眼底照相机
Optomed OY
/
/
第二类
中国
Smartscope Pro
产品由手持式数字照相机Smartscope M5、免散瞳眼科模块Smartscope EY4、外部眼科模块Smartscope ES2、充电底座V1、电源适配器组成
/
2015-04-02
2020-04-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
启通医药技术咨询（上海）有限公司【国械注进20152221114】