立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
晚期糖基化终末产物荧光检测仪
湘械注准20192160052
【生产企业】：三诺生物传感股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-16
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于检测人体眼睛晶状体中晚期糖基化终末产物积聚水平，临床用于糖尿病筛查。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
晚期糖基化终末产物荧光检测仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2021-12-16变更内容:1、变更产品结构及组成:由“本产品由电源模块、光学模块、传动模块、信号检测与传输模块、控制模块、显示触摸模块及内置软件(晚期糖基化终末产物荧光检测仪软件:V3)构成。”变更为“本产品由电源模块、光学模块、传动模块、信号检测与传输模块、控制模块、显示触摸模块、HL模块(如适用)及内置软件(晚期糖基化终末产物荧光检测仪软件:V3)构成。”变更时间:2020-10-12变更内容: 1.注册证载明的型号规格由“AGEscan”变更为“AGEscan、AGEscan-808、AGEscan-908”。2.变更产品技术要求:变更内容详见附表1。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-16
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
本产品由电源模块、光学模块、传动模块、信号检测与传输模块、控制模块、显示触摸模块、HL模块(如适用)及内置软件(晚期糖基化终末产物荧光检测仪软件:V3)构成。
型号规格
AGEscan、AGEscan-808、AGEscan-908
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20192160052
企业名称
三诺生物传感股份有限公司
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
适用范围/预期用途
用于检测人体眼睛晶状体中晚期糖基化终末产物积聚水平，临床用于糖尿病筛查。
其它内容
/
备注
原分类编码:68222019年4月29日纠错。
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2024-03-31
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20192160052
晚期糖基化终末产物荧光检测仪
三诺生物传感股份有限公司
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
/
第二类
中国
AGEscan、AGEscan-808、AGEscan-908
本产品由电源模块、光学模块、传动模块、信号检测与传输模块、控制模块、显示触摸模块、HL模块(如适用)及内置软件(晚期糖基化终末产物荧光检测仪软件:V3)构成。
/
2021-12-16
2024-03-31
湘械注准20192160052
晚期糖基化终末产物荧光检测仪
三诺生物传感股份有限公司
/
/
第二类
中国
AGEscan、AGEscan-808、AGEscan-908
本产品由电源模块、光学模块、传动模块、信号检测与传输模块、控制模块、显示触摸模块、HL模块（如适用）及内置软件（晚期糖基化终末产物荧光检测仪软件：V3）构成
/
2021-12-16
2024-03-31
湘械注准20192160052
晚期糖基化终末产物荧光检测仪
三诺生物传感股份有限公司
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
/
第二类
中国
AGEscan、AGEscan-808、AGEscan-908
/
/
2019-04-01
2024-03-31
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
三诺生物传感股份有限公司【湘械注准20192160052】