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無散瞳眼底カメラTRC-NW8F
国食药监械（进）字2012第2223897
【生产企业】：株式会社拓普康北京事务所
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2012-11-08
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于患者眼底的观察和拍摄。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
無散瞳眼底カメラTRC-NW8F
管理类别
Ⅱ
注册人住所
日本东京都板桥区莲沼町75番1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
株式会社拓普康北京事务所
变更情况
变更日期：2016.01.05，“代理人名称：株式会社拓普康北京事务所；代理人住所：北京市北京经济技术开发区康定街9号A区 ”变更为“代理人名称：奥腾思格玛(中国)集团有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。
是否纳入医保
否
批准日期
2012-11-08
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
免散瞳数码眼底照相机由主机（照明系统、观察系统、摄影光学系统、对焦光学系统、内部固视标系统）、电源线及嵌入机器的IMAGENet软件组成。
型号规格
TRC-NW8F
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2012第2223897
企业名称
株式会社拓普康北京事务所
生产地址
山形县山形市大字漆山字石田547番
适用范围/预期用途
该产品用于患者眼底的观察和拍摄。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2016-11-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2012第2223897
無散瞳眼底カメラTRCNW8F
株式会社拓普康北京事务所
山形县山形市大字漆山字石田547番
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第二类
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TRCNW8F
免散瞳数码眼底照相机由主机（照明系统、观察系统、摄影光学系统、对焦光学系统、内部固视标系统）、电源线及嵌入机器的IMAGENet软件组成
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2012-11-08
2016-11-07
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关联企业
株式会社拓普康北京事务所【国食药监械（进）字2012第2223897】