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眼科A/B超声诊断仪
津械注准20222160275
【生产企业】：天津市索维电子技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-23
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品临床适用于眼科专用超声成像及眼轴长度、前房深度、晶体厚度、玻璃体厚度的生物测量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
眼科A/B超声诊断仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)东九道45号附I楼二层211室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-23
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
SW-2100S由眼科A/B超声诊断仪主机、10MHz B超探头、10MHz A超探头、脚踏开关、电源适配器及眼科超声诊断应用软件组成。
型号规格
SW-2100S
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20222160275
企业名称
天津市索维电子技术有限公司
生产地址
天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼6-301室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室
适用范围/预期用途
该产品临床适用于眼科专用超声成像及眼轴长度、前房深度、晶体厚度、玻璃体厚度的生物测量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2027-06-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20222160275
眼科AB超声诊断仪
天津市索维电子技术有限公司
天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼6-301室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室
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第二类
中国
SW-2100S
SW-2100S由眼科A/B超声诊断仪主机、10MHz B超探头、10MHz A超探头、脚踏开关、电源适配器及眼科超声诊断应用软件组成。
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2022-06-23
2027-06-22
津械注准20222160275
眼科A/B超声诊断仪
天津市索维电子技术有限公司
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第二类
中国
SW-2100S
SW-2100S由眼科A/B超声诊断仪主机、10MHz B超探头、10MHz A超探头、脚踏开关、电源适配器及眼科超声诊断应用软件组成
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2022-06-23
2027-06-22
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关联企业
天津市索维电子技术有限公司【津械注准20212160214】
武汉思创电子有限公司【国食药监械（准）字2013第3230041】
武汉思创电子有限公司【国食药监械（准）字2011第3230521】
天津市索维电子技术有限公司【国食药监械（准）字2004第3230453】
武汉思创电子有限公司【鄂械注准20212163510】
天津市索维电子技术有限公司【津械注准20222160275】
重庆贝奥新视野医疗设备有限公司【渝械注准20182160235】
武汉思创电子有限公司【国食药监械（准）字2008第3230702】
天津市索维电子技术有限公司【国械注准20163231768】
武汉思创电子有限公司【国械注准20173230876】
天津市索维电子技术有限公司【国食药监械（准）字2012第3231144】
重庆贝奥新视野医疗设备有限公司【国械注准20183230235】