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眼科超声诊断仪ULTRASONIC A/B SCANNERAND PACHYMETER
国械注进20203160149
【生产企业】：日本多美公司TOMEY CORPORATION（株式会社トーメーコーポレーション）
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-30
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品在医疗机构内使用，UBM用于对患者眼前节部位进行眼科超声诊断;B超用于眼部超声成像;A超用于眼轴长和角膜厚度的生物测量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
眼科超声诊断仪ULTRASONIC A/B SCANNERAND PACHYMETER
管理类别
Ⅲ
注册人住所
2-11-33 NORITAKESHINMACHI,NISHI-KU,NOGOYA-SHI,AICHI-KEN,JAPAN(愛知県名古屋市西区則武新町2丁目11番33号)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京纽创科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-03-30
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、10MHz B超探头(型号:UD-810)、40MHz UBM探头(型号:UD-840)、探头薄膜罩、生物测量探头(型号:AL-2010)、角膜测厚探头(型号:AL-2020)和电源线组成。
型号规格
UD-800
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20203160149
企业名称
日本多美公司TOMEY CORPORATION（株式会社トーメーコーポレーション）
生产地址
2-11-33 NORITAKESHINMACHI,NISHI-KU,NOGOYA-SHI,AICHI-KEN,JAPAN，TOMEY BUILDING(愛知県名古屋市西区則武新町2丁目11番33号 トーメービル)
适用范围/预期用途
产品在医疗机构内使用，UBM用于对患者眼前节部位进行眼科超声诊断;B超用于眼部超声成像;A超用于眼轴长和角膜厚度的生物测量。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品编码为6823。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-03-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20203160149
眼科超声诊断仪ULTRASONIC AB SCANNERAND PACHYMETER
日本多美公司TOMEY CORPORATION（株式会社トーメーコーポレーション）
2-11-33 NORITAKESHINMACHI,NISHI-KU,NOGOYA-SHI,AICHI-KEN,JAPAN，TOMEY BUILDING（愛知県名古屋市西区則武新町2丁目11番33号 トーメービル）
北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1
第三类
日本
UD-800
产品由主机、10MHz B超探头（型号:UD-810）、40MHz UBM探头（型号:UD-840）、探头薄膜罩、生物测量探头（型号:AL-2010）、角膜测厚探头（型号:AL-2020）和电源线组成
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2020-03-30
2025-03-29
国械注进20203160149
眼科超声诊断仪ULTRASONIC A/B SCANNERAND PACHYMETER
Tomey Corp.
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第三类
日本
UD-800
产品由主机、10MHz B超探头（型号：UD-810）、40MHz UBM探头（型号：UD-840）、探头薄膜罩、生物测量探头（型号：AL-2010）、角膜测厚探头（型号：AL-2020）和电源线组成
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2020-03-30
2025-03-29
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关联企业
日本多美公司TOMEY CORPORATION（株式会社トーメーコーポレーション）【国械注进20203160149】