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眼科AB型超声诊断仪
苏械注准20222160762
【生产企业】：徐州市凯信电子设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-21
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于在医疗机构进行眼科超声诊断检查及眼轴生物参数的测量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
眼科AB型超声诊断仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
徐州经济开发区C区-01(凯信大厦)
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-21
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、10.0MHz A型探头(10A07L1)、10.0MHz机械扇扫B型探头(10S53K1)、附件(电源线、电源适配器(BJE01-40-001M)、A超探头校准杯)组成;可选配电池、脚踏开关(SFQ-1)。
型号规格
ODU5
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20222160762
企业名称
徐州市凯信电子设备有限公司
生产地址
徐州经济开发区C区-01(凯信大厦)
适用范围/预期用途
用于在医疗机构进行眼科超声诊断检查及眼轴生物参数的测量。
其它内容
/
备注
原注册证号:国械注准20173230925
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-06-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20222160762
眼科AB型超声诊断仪
徐州市凯信电子设备有限公司
徐州经济开发区C区-01（凯信大厦）
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第二类
中国
ODU5
产品由主机、10.0MHz A型探头(10A07L1)、10.0MHz机械扇扫B型探头(10S53K1)、附件(电源线、电源适配器(BJE01-40-001M)、A超探头校准杯)组成;可选配电池、脚踏开关(SFQ-1)。
不适用
2022-02-21
2027-06-08
苏械注准20222160762
眼科AB型超声诊断仪
徐州市凯信电子设备有限公司
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第二类
中国
ODU5
产品由主机、10.0MHz A型探头（10A07L1）、10.0MHz机械扇扫B型探头（10S53K1）、附件（电源线、电源适配器（BJE01-40-001M）、A超探头校准杯）组成；可选配电池、脚踏开关（SFQ-1）
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2022-02-21
2027-06-08
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关联企业
徐州市凯信电子设备有限公司【苏械注准20222160762】