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COMPUTERIZED TONOMETER

COMPUTERIZED TONOMETER

国食药监械(进)字2004第2222167
【生产企业】:株式会社拓普康北京事务所
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2004-10-14
【国家】:中国
【省份】:北京市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于检查患者眼内压力。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
COMPUTERIZED TONOMETER
管理类别
注册人住所
日本东京都板桥区莲沼町75番1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
株式会社拓普康北京事务所
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2004-10-14
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
主要由主机、颚托、架台组成。眼压范围:0-60mmHg;测量偏差:±1.5mmHg(7-30mmHg),±2mmHg(≥30mmHg);测量重复性偏差:1mmHg(7-23mmHg),2mmHg(≥23mmHg)。
型号规格
CT-80,CT-80A。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(进)字2004第2222167
企业名称
株式会社拓普康北京事务所
生产地址
山形县山形市大字漆山字石田547番地。
适用范围/预期用途
用于检查患者眼内压力。
其它内容
/
备注
承产单位:日本株式会社トプコン山形承产单位地址:山形县山形市大字漆山字石田547番地。
审批部门
/
有效期至
2008-10-13
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(进)字2004第2222167
COMPUTERIZED TONOMETER
TOPCON CORPORATTTON
山形县山形市大字漆山字石田547番地
/
第二类
/
CT80,CT80A
主要由主机、颚托、架台组成。眼压范围:060mmHg;测量偏差:±1.5mmHg(730mmHg),±2mmHg(≥30mmHg);测量重复性偏差:1mmHg(723mmHg),2mmHg(≥23mmHg)
/
2004-10-14
2008-10-13

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株式会社拓普康北京事务所【国食药监械(进)字2004第2222167】