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非接触式眼压计Full Auto Tonometer
国械注进20182161735
【生产企业】：上海科林医疗仪器技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-15
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于测量人眼的眼内压及中央角膜厚度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
非接触式眼压计Full Auto Tonometer
管理类别
Ⅱ
注册人住所
日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku Kawasaki, Kanagawa 211-8501 Japan
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
佳能医疗系统(中国)有限公司
变更情况
2016-06-27 “注册人住所:日本国东京都大田区下丸子3-30-2 ”变更为“注册人住所:日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号”。2019-06-19 “代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦2，15，16，17层，地下三层01号单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503”。 2020-04-29 “代理人名称:佳能(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503”变更为“代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-08-15
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由主单元和电源线组成。
型号规格
TX-20P
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182161735
企业名称
上海科林医疗仪器技术有限公司
生产地址
日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
适用范围/预期用途
产品用于测量人眼的眼内压及中央角膜厚度。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20182221735
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-02-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182161735
非接触式眼压计Full Auto Tonometer
上海科林医疗仪器技术有限公司
日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
第二类
日本
TX-20P
由主单元和电源线组成
/
2022-08-15
2028-02-22
国械注进20182161735
非接触式眼压计Full Auto Tonometer
Canon Inc.
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第二类
日本
TX-20P
由主单元和电源线组成
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2022-08-15
2028-02-22
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关联企业
佳能公司キヤノン株式会社【国械注进20162161997】
上海科林医疗仪器技术有限公司【国械注进20182161735】
佳能（中国）有限公司【国械注进20182221735】